生物相容性-亚急性全身毒性试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体(抗-HCV) 检测样品：医学媒介生物标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体(抗-HCV) 检测样品：医学媒介生物标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：医学媒介生物标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS 299-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：丙肝血清抗体检测样品：标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008 附录A

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：丙肝血清抗体检测样品：标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213-2008 附录A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：甲型病毒性肝炎病毒IgM抗体检测样品：病原微生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A(酶标法)

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：病原微生物标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A(酶标法)

检测项：丁型病毒性肝炎抗体检测样品：病原微生物标准：丁型病毒性肝炎诊断标准WS 300-2008(酶标法)

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汕头市环境保护监测站

检测项：急性生物毒性检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：发光细菌法 ISO11348-3（2007）

检测项：急性生物毒性检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：发光细菌法 ISO11348-3（2007）

检测项：浸出毒性检测样品：土壤、底质、固体废物标准：固体废物浸出毒性测定方法GB/T 15555.1～15555.12-1995

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上海市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ F

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品标准：《毒理学安全性评价标准操作规程指南》

检测项：长期毒性试验（一般观察）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

检测项：HBeAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

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青岛市药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

检测项：异常毒性检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE;欧洲药典第7版附录 2.6.14；英国药典2012年版附录XIV E ；日本药典第16版附录 7

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ F

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

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