生物相容性-刺激试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：安定性和相容性检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

检测项：酸度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

检测项：粒度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB 772A-1997

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：制动液的相容性检测样品：制动软管标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：制动液的相容性检测样品：标准：

检测项：环境试验- 耐交变湿热性能检测样品：机动车零部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T 2423.34–2005

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东莞市食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分四、皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分五、急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：眼刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：肌肉刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：生物相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：生物相容性检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：生物相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIM(卵泡刺激素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIM(卵泡刺激素生物测定法)

检测项：热原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：辐照定性检测检测样品：辐照食品标准：食品-利用光刺激发光法检测辐照食品BSEN13751:2009(E)

检测项：大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.3-2010

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII M (卵泡刺激素生物测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI A (抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII A (升压素生物测定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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