生物药物/医疗器械检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江苏省食品药品检验院

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：微生物回复突变检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：出血毒性检测样品：生物制品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：药物遗传毒性研究技术指导原则2007年版

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：鉴别检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：《化学药品临床药代动力学研究指导原则》【H】GCL1-2 2005版

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.4

检测项：致畸试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 6

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<61>

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：英国药典2013年版ⅩⅥ B

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.12-2.6.13

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：马钱子生物碱检测样品：天然药物类标准：中毒检材中士的宁、马钱子生物碱的定性及定量分析方法 GA/T 200-1998

检测项：利眠宁检测样品：天然药物类标准：中毒检材中士的宁、马钱子生物碱的定性及定量分析方法 GA/T 200-1998

检测项：利多卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：抗生素类药物残留检测样品：畜禽产品和水产品标准：动物源性食品中抗生素类药物残留检测方法微生物抑制法 SN/T 1750-2006

检测项：硝基咪唑类药物检测样品：饲料标准：饲料中硝基咪唑类药物的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 21995-2008

检测项：巴比妥检测样品：饲料标准：饲料中4种巴比妥类药物的测定 GB/T 23741-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：喹诺酮类药物残留检测样品：水产品标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留检测方法第 1 部分：微生物抑制法 SN/T 1751.1-2006

检测项：喹诺酮类药物残留检测样品：蔬菜标准：动物源性食品中喹诺酮类药物残留检测方法第 1 部分：微生物抑制法 SN/T 1751.1-2006

检测项：苏丹红Ⅱ 检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中抗生素类药物残留检测方法微生物抑制法 SN/T 1750-2006

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：动物源食品中磺胺类药物残留的检测方法—高效液相色谱法农牧发[2001]38号

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：牛奶中磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法农业部781号公告-12-2006

检测项：磺胺类药物及其盐、衍生物检测样品：动物性食品标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

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海南省药品检验所

苏州大学附属第一医院临床药理室

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

河南省食品药品检验所

四川华西法医学鉴定中心

中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

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