生物诱导补片检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：阿特拉津（莠去津）检测样品：水、废水标准：《水和废水标准检验法》（第15 版）补篇美国环境保护局批准和引用的分析方法选辑中国建筑工业出版社1985年 3.6

检测项：多氯联苯（总计6种）检测样品：水、废水标准：《水和废水标准检验法》（第15 版）补篇美国环境保护局批准和引用的分析方法选辑中国建筑工业出版社1985年 3.8

检测项：浮游生物检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

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检测项：拖滞扭矩检测样品：制动衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动衬片 ISO 6312-2001 道路车辆制动衬片盘式制动器总成和鼓式制动器总成剪切强度试验方法

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：探针测试台标准：多探针测试台通用技术条件 GB/T15394-1994

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

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中国检验认证集团山东检测有限公司

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：给水用聚乙烯(PE)管道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

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