电话计费器检定仪检测实验

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置，乳腺活检定位装置，数控穿刺引导仪，自动穿刺引导仪，经皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺导入固定器，一次性使用

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置产品描述：通常由运动模块和控制软件组成。

乳腺摄影立体定位装置预期用途：配合乳腺X射线摄影系统使用，用于对乳腺病灶进行定位引导穿刺。

乳腺摄影立体定位装置品名举例：乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置

乳腺摄影立体定位装置管理类别：Ⅲ

数控穿刺引导仪产品描述：通常由运动模块、控制部分、计算机系统组成。依据CT图像信息，由临床医师确认入针角度。

数控穿刺引导仪预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

数控穿刺引导仪品名举例：数控穿刺引导仪、自动穿刺引导仪

数控穿刺引导仪管理类别：Ⅲ

经皮穿刺角度定位器产品描述：通常由定位座、旋转件、固定穿刺针装置等组成。

经皮穿刺角度定位器预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

经皮穿刺角度定位器品名举例：经皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺导入固定器

经皮穿刺角度定位器管理类别：Ⅱ

一次性使用导向器产品描述：具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。

一次性使用导向器预期用途：用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

一次性使用导向器品名举例：一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器

一次性使用导向器管理类别：Ⅰ

医学图像体外定位贴产品描述：通常由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

医学图像体外定位贴预期用途：用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

医学图像体外定位贴品名举例：医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料

医学图像体外定位贴管理类别：Ⅰ

穿刺定位引导装置指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

穿刺定位引导装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

穿刺定位引导装置相关检测项目：
1 . 范围、目的和相关标准《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 规范性引用文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 术语和定义《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME设备试验的通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME设备和ME系统的分类《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME设备标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME设备对电击危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME设备和 ME系统对机械危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 对超温和其他危害的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和仪器的准确性和危险输出的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME设备危险情况和故障状态《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME设备的结构《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系统《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 电磁兼容性的要求和试验《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗扰度测试《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 诊断X射线设备的辐射防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME设备的标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 辐射管理《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 辐射质量《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射线束范围的限制与指示和X射线野与影像接受区域的关系《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者与X射线影响接收器之间X射线束的衰减《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余辐射的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 杂散辐射的防护《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分类《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 环境条件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 电压和/或能量的限制《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外壳和防护罩盖《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 电介质强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 机械强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 运动部件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的稳定性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射线辐射《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 对危险输出的防止《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常运行和故障状态,环境试验《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用组件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供电网部分、元器件和布线《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：盲传输格式检定检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：三氯苯酚、四氯苯酚、五氯苯酚、邻苯基苯酚检测样品：皮革标准：皮革检测 – 五氯苯酚含量的测定 ISO 17070:2006 DIN EN ISO 17070:2007 纺织品及皮革样品中五氯苯酚的检定及定量分析 § 64 LFGB, BVL B 82.02.8-2001

检测项：三氯苯酚、四氯苯酚、五氯苯酚、邻苯基苯酚检测样品：电子电气产品中的环境有害物质标准：皮革检测 – 五氯苯酚含量的测定ISO 17070:2006DIN EN ISO 17070:2007 纺织品及皮革样品中五氯苯酚的检定及定量分析 § 64 LFGB BVL B 82.02.8-2001

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：闪点检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008 宾斯基-马丁闭杯闪点仪标准测试方法 ASTM D 93-07 闪点测定—连续闭杯法 ASTM D 6450-05

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：水分离指数检测样品：石油产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T0616-1995(2004)

检测项：航空燃料润滑性检测样品：石油产品标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法）SH/T0687-2000(2007)

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：水分离指数检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0616-1995(2004)喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D3948-2011航空涡轮燃料水分离性能测定法（手提分离仪法）

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：SH/T 0687-2000(2007)航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法）

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上海市静安区环境监测站

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：环境空气一氧化碳的连续自动测定气体滤波相关红外吸收仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第三篇第四章二（三）国家环保局（2003）

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：U-238、Ra-226、Th-232、K-40、Cs-137、Co-60放射性比活度检测样品：瓦楞纸箱标准：用半导体γ能谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

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检测项：水下爆炸压力检测样品：舰船、设备和环境标准：Q/702J0607-2010《冲击加速度测量实施细则》 Q/702J0613-2010《冲击谱的簧片仪测量规程》

检测项：水下爆炸压力检测样品：舰船、设备和环境标准：Q/702J0607-2010《冲击加速度测量实施细则》 Q/702J0613-2010《冲击谱的簧片仪测量规程》

检测项：风速检测样品：风速风向仪、测风装置标准：GJB 150.21A-2009《军用装备实验室环境试验方法第21部分：风压试验》

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珠海市环境保护监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：水质电导率的测定实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环保总局 2006年 3.1.9.（2）

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穿刺定位引导装置

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