硫酸鱼精蛋白生物测定检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：美国药典第36版硫酸鱼精蛋白

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广州市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：硫酸铵含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅦC

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上海市食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ J(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白生物学活性检测样品：生物制品标准：国家药品注册标准

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：pH值测定法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤA

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ J(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：亚硫酸盐（二氧化硫残留）检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIJ(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIA(升压素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIID(肝素生物测定法)

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII J (硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII A (升压素生物测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII D (肝素生物测定法)

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江苏省食品药品检验院

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 XII J(硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：二氧化硫 / 亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T5009.34-2003

检测项：亮蓝检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T5009.34-2003

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII J 美国药典第34版英国药典2011年版欧洲药典第7版日本药典第15版 (硫酸鱼精蛋白生物测定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ J 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版日本药局方第16版（硫酸鱼精蛋白生物测定法）

检测项：硫酸软骨素检测样品：食品/保健食品标准：硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 GB/T 20365-2006

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

检测项：全项目检测样品：牙科材料可溶出氟的测定方法标准：牙科材料可溶出氟的测定方法 YY 0623-2008

检测项：全项目检测样品：牙齿漂白材料过氧化物含量的测定方法标准：牙齿漂白材料过氧化物含量的测定方法 YY/T 0632-2008

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