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免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：硫检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

检测项：硅检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

检测项：碳检测样品：金属材料标准：GB/T 20123-2006/ ISO 15350:2000 《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法》

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检测项：S 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素的测定方法》 ASTM E1019-2011

检测项：网状碳化物检测样品：高碳铬轴承钢标准：《高碳铬轴承钢》 GB/T 18254-2002

检测项：珠光体组织检测样品：高碳铬轴承钢标准：《高碳铬轴承钢》 GB/T 18254-2002

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检测项：渗层深度检测样品：钢铁及合金标准：JB/T 7710-2007 薄层碳氮共渗或薄层渗碳钢件显微组织检测

检测项：塑性应变比检测样品：金属材料及制品标准：GB/T 5027-2007 金属材料薄扳和薄带塑性应变比（r值）的测定

检测项：渗氮层深度检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 11354-2005 钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验

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检测项：淬硬层深度检测样品：铁磁材料标准：汽车碳氮共渗齿轮金相检验QC/T29018-2005

检测项：淬硬层深度检测样品：铁磁材料标准：薄层碳氮共渗或薄层渗碳钢件显微组织检测 JB/T7710-2007

检测项：马氏体等级检测样品：铁磁材料标准：中碳与中碳合金结构钢马氏体等级 JB/T9211-2008

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检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：铁合金标准：钢铁、镍和钴合金中C、S、O、N的测定方法 ASTM E1019-2008

检测项：碳硫检测样品：钢铁材料标准：感应炉红外吸收法测定钢中总碳和总硫量 ISO15350：2000(E)

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检测项：总有机碳检测样品：电站锅炉水质标准：GB/T 13193-1991 《水质总有机碳(TOC) 的测定》（非色散红外线吸收法）

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检测项：元素分析（碳、氢、氮、氧）检测样品：煤及煤灰标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法）DL/T568-1995

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检测项：六价铬检测样品：电厂排水标准：水质六价铬二苯碳酰二肼分光光度法GB/T7467-1987

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检测项：碳、氢、氮、氧检测样品：飞灰和炉渣标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T568-1995

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检测项：C 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验法 ASTM E1019-2011

检测项：S 检测样品：金属与合金标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验法 ASTM E1019-2011

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