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免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京康朴尼检测技术有限公司

检测项：二十碳五烯酸检测样品：食品标准：食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 28404—2012

检测项：二十二碳五烯酸检测样品：食品标准：食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 28404—2012

检测项：二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 28404—2012

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸) 检测样品：食品标准：《食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》GB/T 5009.168-2003

检测项：EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸) 检测样品：食品标准：《食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》GB/T 5009.168-2003

检测项：氮芥检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分二十一、氮芥

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检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T 5009.168-2003

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第20章 580页日本厚生劳动省

检测项：总氮检测样品：地表水和废水标准：水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 HJ 636-2012

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检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GB/T5009.168-2003

检测项：二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：食品营养强化剂使用卫生标准GB14880-1994

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：测定人体头部中来自无线通信装置的峰值空间平均比吸附率(SAR)的实施规程:测量技术 IEEE 1528-2003

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：二十碳五烯酸检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 28404-2012

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

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检测项：孔隙度和非化合碳检测样品：金属和金属制品标准：硬质合金-孔隙度和非化合碳的金相测定 GB/T 3489-1983

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四川省疾病预防控制中心

检测项：二十碳五烯酸检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T 5009.168-2003

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：二十碳五烯酸检测样品：食品及保健食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T 5009.168-2003

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检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定硫化物 GBZ/T 160.33-2004

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢高碳铬轴标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：低倍组织检测样品：高碳铬轴承钢高碳铬轴标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002/ 6.4.4

检测项：夏比冲击检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*二十碳五烯酸（EPA）检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T5009.168-2003

检测项：*二十碳五烯酸（EPA）检测样品：食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB/T 5009.168-2003

检测项：*挥发性盐基氮检测样品：水产品标准：水产品中挥发性盐基氮的测定 SC/T 3032-2007

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