禁限用药物定性分析检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

检测项：多溴二苯醚检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

检测项：铅检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

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检测项：铅含量检测样品：汽车、摩托车金属制品限用物质标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：钢丝绳伸长率检测样品：汽车、摩托车金属制品限用物质标准：操纵用钢丝绳 GB/T 14451-2008

检测项：镉含量检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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天津中医药大学第二附属医院实验中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：

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湖南省计量检测研究院

检测项：风速检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

检测项：噪声检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

检测项：照度检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

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中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD， “高效液相色谱法”

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：磺胺类药物检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：动物性食品中磺胺类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-7-2008

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检测项：十六中磺胺类药物检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：牛奶中磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法农业部781号公告-12-2006

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：十六种磺胺类药物检测样品：药物残留标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20759-2006

检测项：氟喹诺酮类药物检测样品：药物残留标准：鸡蛋中氟喹诺酮类药物残留量的测定高效液相色谱法农业部781号公告-6-2006

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