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产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。 预期用途: 产生的压力脉冲波在患者体内碎石。 管理类别: Ⅲ 冲击波碎石机相关检测标准: ...查看详情>>
产品描述:通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
预期用途:产生的压力脉冲波在患者体内碎石。
管理类别:Ⅲ
冲击波碎石机相关检测标准:
1、GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求
2、GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
3、YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
冲击波碎石机相关检测项目:
1 . 全部参数 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008》
2 . 声压峰值 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.1》
3 . 压力脉冲宽度 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.2》
4 . 压力脉冲上升时间 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.3》
5 . 聚焦体大小《 体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.4》
6 . 焦点至发生器端面距离 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.5》
7 . 焦点与目标标记偏差 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.6》
8 . 定位装置的最小位移 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.7》
9 . X射线图像线对分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.8》
10 . X射线图像低对比度分辨率 《体外引发碎石设备技术条件 : YY/T 0001-2008 5.2.9》
11 . 超声图像分辨力 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.10》
12 . 碎石试验 《体外引发碎石设备技术条件 :YY/T 0001-2008 5.2.12》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月12日
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检测项:全部参数 检测样品:体外引发碎石设备 标准:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.236-2021
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
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