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波科48亿收购创新冲击波血管内碎石术械企

嘉峪检测网        2025-01-09 08:21

波科宣布与Bolt Medical达成最终收购协议,波科将以6.64亿美元收购Bolt Medical。这6.64亿美元收购价格由4.43亿美元预付款(74%股权,收购之前波科占有26%股权)和2.21亿美元的里程碑奖励构成。

 

高管评价

“冲击波血管内碎石术是增长最快的医疗器械领域之一,通过微创方法解决了复杂钙化动脉疾病患者的重大未满足需求。Bolt Medical正在开发一种与我们现有产品组合高度互补的下一代技术。将该系统添加到我们的产品中可以帮助我们更好地为医生及其患者服务,并为未来的创新提供一个平台。”

---Lance Bates  波科介入心脏病学治疗高级副总裁兼总裁

Bolt Medical的核心产品Bolt IVL最初概念产品由波科开发,并在2019年以Bolt IVL概念产品为基础成立Bolt Medical。作为Bolt Medical的战略投资者,因此波科拥有约26%的股权。

在冲击波血管内碎石术(IVL)领域,波科曾经最有希望成为整个行业老大。可惜由于钱包有限,最终没能与Shockwave喜结良缘。Shockwave也被其老对手强生在去年以131亿美元买走。

随着强生收购Shockwave,也让强生回到心血管前三强(波科则跌出前三)。因此无论出于市场需要(仅次于PFA市场增长速度)还是基于强生恩恩怨怨,波科都有理由布局IVL市场。

因此在收购Shockwave失败后,波科立刻扶正替代方案Bolt Medical,让自己能够在走在IVL领域前列(分享这个快速增长大市场)。

目前IVL已经成为仅次于PFA市场,心血管四巨头中有三巨头布局,就等心血管一哥下场PK。

在所有IVL后来者中,波科最有可能将成为强生最强竞争对手。目前Bolt Medical已经完成外周两项临床研究(RESTORE ATK和RESTORE BTK),很快将提交FDA和CE用于Bolt IVL上市批准。同时在上个月FDA批准Bolt IVL用于冠脉钙化病变治疗的IDE研究。

 

Bolt IVL

Bolt IVL是一种创新的冲击波球囊产品,旨在通过在球囊导管内产生声压波来破坏内膜和深层钙,并将具有增加的可用治疗、高度可输送的导管和可见的定向发射器,以一致的能量为同心、偏心血管钙化病变提供治疗。

Bolt IVL与Shockwave IVL不同,其采用基激光的IVL技术。将激光能量通过光纤分布于球囊内多个位置,然后通过在球囊内产生等离子体转换为冲击波,从而实现在血管内碎石效果。

激光产品冲击波原理

 

Bolt IVL临床

Bolt Medical在今年五月份公布一项关于Bolt IVL治疗膝上钙化病变临床研究(RESTORE ATK )。

 

在60例病例中,术后30天内,没有MAE的报告,包括严重夹层、穿孔或计划外目标肢体大截肢,也没有临床驱动的目标病变血运重建。

 

PI评价

“RESTORE ATK试验在30天内对60名报告的患者表现出了出色的安全性和有效性。我对Bolt IVL的结果印象特别深刻,因为入选的患者有严重的钙化,26%的病变是慢性完全闭塞。Bolt IVL增加的脉冲和靶向治疗为解决IVL治疗的未满足需求提供了进步,以独立IVL治疗这些复杂患者,重要的是所需的后扩张率低至12%。”

 

---Marianne Brodmann   Medical University of Graz

 

Bolt IVL体外演示

 

Bolt Medical 

Bolt Medical是一家创新医疗器械公司,其专注于设计和开发用于冠状动脉和外周介入手术的创新IVL导管,特别是用于患有中度至重度钙化动脉疾病的患者。

 

 

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来源:MedTF