强生宣布在美国推出其全球首款非球囊型IVL导管---Javelin。Javelin是一种新型的血管内碎石术（IVL）平台，旨在改变外周动脉疾病（PAD）患者的钙并穿过极其狭窄的血管。Javelin在去年12月底已经获得FDA批准上市。

PI评价

“医生在处理狭窄外周血管中的复杂钙化病变方面面临着重大挑战，对更有效的交叉和治疗工具的需求越来越大。Shockwave的新IVL平台具有与现有IVL设备类似的经过验证的安全性和有效性，将为我们的外周实践带来变革性的方法，使我们能够提高病例的效率，优化PAD患者的结果，特别是那些患有更复杂CLTI的患者。”

---JD Corl  Christ Hospital

高管评价

“作为IVL技术的先驱，我们的目标是继续提供创新，以满足我们所服务的医生未满足的需求。通过听取和利用他们的宝贵见解，我们开发了具有独特能力的转型性前瞻性IVL平台，可以改变钙和穿过极其狭窄的血管。我们很自豪能够率先为血管内介入医生提供更大的灵活性，以满足关键的治疗需求，并可能降低患者与CLTI相关的风险。”

---Nick West  Shockwave Medical首席医疗官

外周血管疾病（PAD）：是动脉粥样硬化的一种类型，脂肪沿动脉管壁沉积，导致管腔的狭窄和阻塞性病变，主要损伤下肢和足部的动脉。

PAD是一种常见血管疾病，美国2000多万人和全球2.02亿人遭受该疾病的折磨。

当动脉被血栓堵塞，导致血液无法流向下周和足部时，PAD就会出现。堵塞会导致血液循环不良、行走时疼痛和皮肤颜色变化。

据估计PAD患者中有高达40%患者可能存在血管完全闭塞，而这些患者经常遭受致残性残疾或严重肢体缺血。 如今的Crossing CTO技术非常具有挑战性，而且容易导致手术失败、手术时间延长、让患者和医生更多吃线、增加围手术期并发症和重复干预。

作为冲击波技术治疗血管钙化鼻祖，强生也希望将冲击波技术用于治疗完全闭塞血管，但是之前开发基于球囊的IVL导管明显无法实现这个愿望。为此强生在之前IVL导管基础上开发出无球囊的IVL导管---Javelin。Javelin实现将冲击波发生器设置在导管最远端，从而通过冲击波不断震碎近端血管钙化病变，逐步打通完全闭塞血管。

Javelin

Javelin是一款新型的冲击波导管，其与传统球囊型冲击波导管最大不同在于其没有球囊，并且冲击波发生器设置在导管最远端，从而实现将冲击波传向导管正前方，用冲击波打开闭塞血管。

Javelin导管包含一个冲洗导管腔、一个导丝腔、一个加压腔以及一个冲击波发生器。

加压腔可以充入生理盐水，实现将压力加压至预定治疗压力；

冲洗导管腔则允许用生理盐冲洗治疗区域；

导丝腔则是用于通过一根0.014"（0.36 mm）的导丝，以便通过导丝引导下更容易通过闭塞段血管。

根据强生介绍一根Javelin导管能够释放12个回冲击波，一回是否10次冲击波，总共120次。

Javelin使用非常简单，简单四步就能打开闭塞血管。

目前，Javelin只适用于冲击波碎石和穿越外周动脉钙化病变，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和腘下动脉。未来Javelin技术还可以用于冠状动脉。

Shockwave Medical

ShockWave Medical是强生医疗器械公司一部分，其旨在改变钙化心血管疾病的治疗方式。ShockWave Medical的目标是通过其用于治疗钙化斑块的超声波的差异化和专有的局部递送来建立医疗器械治疗心血管钙化疾病的新标准，它们称为血管内冲击波（“IVL”）。