紫外线（UV）辐射检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具的安全 GB 19865-2005

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具的安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具的安全 EN 62115:2005+A11:2012 BS EN 62115:2005+A11:2012

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：Be、Bi、B、Ca、Cr、Co、Cu、Ga、Fe、Pb、Li、Mg、Mn、Ni、P、Si、Na、Sr、Sn、Ti、V、Zn、Zr 检测样品：铝及铝合金标准：通过原子辐射光谱法分析铝和铝合金的标准试验方法 ASTM E 1251-07

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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检测项：电磁兼容性检测样品：视频安防监控系统标准：①视频安防监控系统工程设计规范 GB 50395-2007 ②安全防范工程技术规范 GB 50348-2004 ③视频安防监控系统技术要求 GA/T 367-2001

检测项：电磁兼容性检测样品：通信网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：电磁敏感性检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电磁敏感性检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：微波炉标准：家用电器和类似用途电器安全第2部分：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC 60335-2-25:2006 IEC 60335-2-25:2010 EN 60335-2-25:2002 +A1:2005+A2:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分发射》 EN55014-1:2006+A1:2009+A2:2011，GB4343.1-2009

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011 AS/NZS 62115:2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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检测项：辐射光谱宽度检测样品：半导体激光器标准：SJ2749-1987 半导体激光二极管测试方法 SJ20957-2006 大功率半导体激光二极管阵列通用规范 GB/T 15175-2012 固体激光器主要参数测试方法

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