紫外线（UV）辐射检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具安全 EN62115：2005+A2:2011

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：橡胶地板标准：《橡塑铺地材料第1部分橡胶地板》 HG/T 3747.1-2011

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辽宁省无线电监测中心

检测项：杂散辐射检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：碳(C),硫(S),硅(Si),锰(Mn),磷(P),铜(Cu),镍(Ni),铬(Cr) 检测样品：金属材料及金属制品标准：碳素钢和低合金钢光辐射真空光普测定分析的标准测试方法 ASTM E415-08

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的发射标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4343.1-2009 CISPR14-1:2005

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：全向灵敏度测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

检测项：特殊比吸收率（SAR）测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

检测项：RS101 25Hz～100kHz磁场辐射敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-97

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：电磁兼容要求检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-隔离开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-四部分:隔离开关的特殊要求 BS EN 60669-2-4:2005

检测项：电磁兼容要求检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-一部分:电子开关的特殊要求 IEC 60669-2-1 ed4.1+A1:2009

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：交/直流电源端口发射部分项目检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容性第6-3部分：通用标准、住宅、商业和轻工业环境用辐射标准EN61000-6-3:2007

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全：热泵、空调器及除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012 IEC60335-2-40:2013 EN60335-2-40:2003+A11：2004+A12：2005+A1：2006+A2：2009

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：耐温度性检测样品：汽车塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

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