红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件GB/T 13667.2-2003

检测项：*全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2-2003

检测项：*全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2-2003

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陕西省计量科学研究院

检测项：小信号切除点检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

检测项：安装位置影响检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

检测项：倾跌影响检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：积放式悬　　挂输送机标准：积放式悬挂输送机　技术条件 JB/T5321-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：积层式钢制书架技术条件标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2－2003

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：积层式钢制书架通用技术条件标准：《积层式钢制书架通用技术条件》GB/T13667.2-2003

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

检测项：蒸馏特性检测样品：人造板及其制品中甲醛标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》GB/T6536-2010

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广州市药品检验所

检测项：促红细胞生长素体内活性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：促红细胞生长素体内活性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：促红细胞生长素体内活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩB

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：红细胞定性检测样品：标准：

检测项：红细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第三篇，第一章，第四节

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.8.4

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：促红细胞生成素(EPO)类药物检测样品：尿样标准：促红细胞生成素(EPO) 检测方法NADL-SOP- B01

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