红细胞压积检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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长春汽车材料研究所

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检测项：蒸气压检测样品：石油产品标准：GB/T 8017-1987（2004）石油产品蒸气压测定法（雷德法）

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江苏省地质工程勘察院测试中心

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检测项：旁压检测样品：土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程SN/T 1109-2002

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：新城疫微量红细胞凝集抑试验操作规程 SN/T 1109-2002

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红细胞RBC 检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

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检测项：禽衣原体抗体检测样品：马标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验方法 SN/T 1395.1-2004

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽衣原体病抗体检测样品：家禽标准：禽衣原体间接红细胞凝集试验方法 SN/T 1395.1-2004

检测项：蒸馏检测样品：石油产品标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法（常压法）ASTM D86-11b

检测项：蒸馏检测样品：石油产品标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法（常压法）ASTM D86-2012

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河南省疾病预防控制中心

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.8.4

检测项：压差检测样品：洁净室洁净度标准：洁净室施工及验收规范　ＧＢ５０５９１-２０１０

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：红细胞计数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006 (2.1.3)

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