纯氧、高纯氧、超纯氧检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：全部参数检测样品：高铝砖标准：高铝砖 GB/T 2988-2004

检测项：全部参数检测样品：高炉用高铝砖标准：高炉用高铝砖 YB/T 5015-1993

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北京无线电计量测试研究所

检测项：超噪比检测样品：噪声源标准：噪声发生器测试方法 GB12280-1990

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检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下热固性绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下低压电缆第2-22部分：电缆一般应用-弹性体交联绝缘高柔软编织电缆 EN 50525-2-22:2011

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：SOD 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定 GB/T 5009.171-2003

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 165-2012

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB/T 17589-2011

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：超压试验检测样品：压力传感器(静态、动态) 标准：活塞式压力计 JB/T 7393-1994

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T20975.7-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾）光度测定锰含量GB/T223.63－1988 钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008 钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008 钢铁及合金化

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：红外光谱法聚乙烯中乙烯基和超不饱和现象试验方法 ASTM D6248-98(2012)

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新余钢铁股份有限公司检测中心

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：SOD 检测样品：食品标准：食品和农产品中超氧化物歧化酶活性测定方法 CTC-VM-007-2012

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