纯氧、高纯氧、超纯氧检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：酚类化合物检测样品：烟草及烟草制品标准：卷烟主流烟气中主要酚类化合物的测定超效液相色谱法（实验室方法）

检测项：条高检测样品：标准：商品条码条码符号印刷质量的检验GB/T 18348-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：气流流型检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

检测项：自净时间检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

检测项：污染泄漏检测样品：洁净工作台（净化工作台、超净工作台等）标准：JG/T 292-2010 洁净工作台 JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长春黄金研究院测试中心

检测项：银铜铁铅锑铋钯铂镁锡铑铱检测样品：金锭标准：超细金粉GB/T1775-2009附录A：纯金中杂质元素发射光谱分析方法

检测项：银铜铁铅锑铋钯铂镁锡铑铱检测样品：金锭标准：超细金粉GB/T1775-2009附录A：纯金中杂质元素发射光谱分析方法

检测项：全项检测样品：金锭标准：高纯金GB/T25933-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：结构厚度、超挖值检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60—2009 《公路隧道监控量测技术规程》DB 35/T 1067-2010

检测项：结构厚度、超挖值检测样品：隧道标准：《公路隧道施工技术规范》JTG F60-2009之6.3.2 《公路隧道监控量测技术规程》DB 35/T 1067-2010

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：超噪比检测样品：噪声源标准：GB 12280-90 《噪声发生器测试方法》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：链轮标准：超硬磨具技术条件JB/T 7425-1994

检测项：全部参数检测样品：砂轮标准：超硬磨料制品金刚石或立方氮化硼模具技术条件JB/T 7425-2012

检测项：部分参数** 检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：外观检测样品：铅酸蓄电池隔板（超细玻璃纤维隔板）标准：GB/T 28535-2012 铅酸蓄电池隔板

检测项：外观检测样品：铅酸蓄电池隔板（超细玻璃纤维隔板）标准：GB/T 28535-2012 铅酸蓄电池隔板

检测项：电阻检测样品：铅酸蓄电池隔板（超细玻璃纤维隔板）标准：GB/T 28535-2012 铅酸蓄电池隔板

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：超张拉检测样品：混凝土构件标准：《混凝土结构试验方法标准》 GB 50152-1992

检测项：超挖检测样品：隧道地质标准：《公路隧道设计规范》 JTG D70-2004 第3章

检测项：超张拉检测样品：混凝土构件标准：《混凝土结构试验方法标准》 GB 50152-2012

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：温度和湿度检测样品：生物安全柜/超净工作台标准：GB50073-2001洁净厂房设计规范

检测项：噪声检测样品：生物安全柜/超净工作台标准：GB50073-2001洁净厂房设计规范

检测项：照度检测样品：生物安全柜/超净工作台标准：GB50073-2001洁净厂房设计规范

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：对超温和其它安全方面危险的防护检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：对超温和其它安全方面危险的防护检测样品：电动洗胃机标准：电动洗胃机 YY1105-2008

检测项：对超温和其它安全方面危险的防护检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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