细胞毒性试验：体外法检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

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遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 EN ISO 10993-5：2009

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广州市药品检验所

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.11-2011 第11部分：全身毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：药包材标准：细胞毒性检查法YBB00012003 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械的生物评定.第5部分:致癌力的试验

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价第5部分

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：热源试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：细胞毒性试验：体外法 GB/T16886.5-2003

检测项：热源试验检测样品：毒理学标准：ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价第五部分：体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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