经济性程序VIB评价系统检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：测试非金属儿童产品中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2 美国消费品安全促进法 CPSIA 第101章

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1 美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令 CPSC 16 CFR 1303

检测项：特定元素迁移：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分方法C-02.2 消费品表面涂层中的铅含量的检测加拿大玩具法令SOR/2011-17 第23条 (a)

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

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东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：铅检测样品：表面喷油或喷漆的产品标准：油漆和其他类似表面涂层中铅的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品（塑料）标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品（塑料）标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：油漆及其它相似的表面涂层中铅含量的检测标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：可溶出的砷、硒、镉、锑、钡检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测；加拿大产品安全参考手册5-实验测试程序B部分方法C03: 2011

检测项：卤素（氟、氯、溴）检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：卤素和硫含量—密闭系统氧弹燃烧及测试方法 EN 14582：2007（E）

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揭阳市天诚密封件有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：旋转轴唇形密封圈标准：密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈第4部分：性能试验程序 GB/T 13871.4-2007

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：卤素检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-34：聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸盐的测试

检测项：邻苯二甲酸酯含量 (REACH-SVHC) 检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：非金属儿童产品中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯含量 (REACH-SVHC) 检测样品：玩具/儿童用品/饰品标准：油漆、涂料和其类似涂层中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：铅含量检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分燃烧测试 F02

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321 :2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321 :2008

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：铅、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：邻苯二甲酸酯含量的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测符合性评价 SN/T 2002-2006

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：总铅含量检测样品：玩具及儿童用品标准：金属儿童产品(包括儿童金属珠宝)中总铅含量标准测试程序 CPSC-CH-E1001-08.3（2012/11/15）

检测项：总镉含量检测样品：玩具及儿童用品标准：非金属儿童产品中总铅含量标准测试程序 CPSC-CH-E1002-08.3（2012/11/15）

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广东华科检测技术服务有限公司

检测项：可溶解性重金属(砷、硒、镉、锑) 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大健康安全书5实验测试程序B部分2009 方法C-03 表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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