缆线的敷设检查检测实验

柔性金属丝

简介

柔性金属丝

简介

金属固定环扎装置产品描述：通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成，还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。

金属固定环扎装置预期用途：围绕着长骨，通过丝或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。

金属固定环扎装置品名举例：金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统

金属固定环扎装置管理类别：Ⅲ

金属固定环扎装置相关指导原则：
1、骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属固定环扎装置相关标准：
1、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
2、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
3、YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

金属固定环扎装置相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
2 . 拉伸试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
3 . 反复弯曲试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
4 . 扭转试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
5 . 材料《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
6 . 表面《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
7 . 最小断裂力《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
8 . 表面加工和处理《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
9 . 尺寸要求《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
10 . 机械性能（抗拉强度、最小断裂力）《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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检测项：无菌检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIIB/二部附录XIH 无菌检查法

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