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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：锰检测样品：矿石与矿物标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T4333.3-1988

检测项：射线检测检测样品：金属和金属制品标准：铸钢件超声检测第2部分:高承压铸钢件 GB/T7233.2-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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句容市环境监测站

检测项：氯离子检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：大气降水中氯化物的测定硫氰酸汞高铁光度法GB/T13580.9-1992

机构所在地：江苏省句容市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：化学需氧量 (CODCr) 检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T 70-2001

检测项：化学需氧量（CODMn）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T 70-2001

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：正向电压VF 检测样品：二极管标准：《高稳定薄膜固定电阻器总规范》 GJB 1929-1994

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：冷凝水试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.高湿测试程序 GMW14729-2010

检测项：耐高温性检测样品：金属和金属制品标准：11.铝阳极氧化覆盖层 GMW14665-2009

检测项：耐低温检测样品：塑料及塑料制品标准：2.高湿试验 GMW14729-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：P 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：振动检测样品：单相异步电动机标准：GB 10068-2008轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

检测项：噪声检测样品：单相同步发电机标准：GB 10068-2008 轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

检测项：振动检测样品：三相同步发电机标准：GB 10068-2008 轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：高、低温检测样品：点火线圈标准：摩托车磁电机(有触点)技术条件QC/T 68-1993 摩托车磁电机(无触点)技术条件QC/T 69-1993

检测项：高、低温试验检测样品：起动继电器标准：摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件QC/T 681-2002

检测项：高、低温试验检测样品：闪光器标准：摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件QC/T 681-2002

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：桩身完整性检测样品：建筑地基标准：《建筑基桩检测技术规范》 JGJ106-2003

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：建筑地基标准：《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011

检测项：桩身完整性检测样品：桩基标准：《建筑基桩检测技术规范》 JGJ106-2003

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山东省疾病预防控制中心

检测项：高对比分辨力检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：高对比分辨力检测样品：X射线计算机断层摄影装置质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB17589-2011

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