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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：溶解氧检测样品：水质标准：高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法 HJ/T 132-2003

检测项：锰检测样品：镁及镁合金/冶金产品标准：镁及镁合金化学分析方法锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

检测项：锰检测样品：镁及镁合金/冶金产品标准：镁及镁合金化学分析方法锰含量的测定高碘酸盐分光光度法 GB/T 13748.4-2005

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深圳市神视检验有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：高电压检测管道涂层 NACE RP 0274-2004

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：铸钢件超声检测第2部分：高承压铸钢件 GB/T 7233.2-2010

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：锰Mn 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

检测项：锰Mn 检测样品：金属铬标准：GB/T13747.7-92锆及锆合金化学分析方法高碘酸盐分光光度法测定锰量

检测项：锰Mn 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁材料及合金标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：氧化锰检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB 6730.21-1986

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求 GBZ 165-2012

检测项：X-CT质量控制检测(高对比分辨力) 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB/T 17589-2011

检测项：高对比(空间)分辨率检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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郑州市职业病防治院

检测项：高对比分辨力检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011

检测项：高对比分辨率检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T20975.7-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾）光度测定锰含量GB/T223.63－1988 钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008 钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008 钢铁及合金化

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：耐火制品标准：高炉用高铝砖 YB/T5015-1993

检测项：部分参数检测样品：耐火制品标准：热风炉用高铝砖YB/T5016-2000

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四川省农业机械鉴定站

检测项：全部项目检测样品：内燃机湿式铸铁气缸套标准：JB/T5082.2-2011 内燃机气缸套第2部分：高磷铸铁金相检验

检测项：全部项目检测样品：内燃机干式铸铁气缸套标准：JB/T5082.2-2011 内燃机气缸套第2部分：高磷铸铁金相检验

检测项：全部项目检测样品：内燃机钢质镀铬气缸套标准：JB/T5082.2-2011 内燃机气缸套第2部分：高磷铸铁金相检验

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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