网片尺寸检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：疟原虫检查检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第五章，第一节

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

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淮安市环境监测中心站

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宁波市环境监测中心

检测项：硫酸盐化速率检测样品：空气和废气标准：碱片－离子色谱法《空气和废气监测分析方法（第四版）》国家环保总局(2003年)3.1.7.3

检测项：硫酸盐化速率检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法（第四版）》国家环保总局(2003年)3.1.7.3 碱片－离子色谱法

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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大理出入境检验检疫局综合技术中心

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

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