聚酯（PET）无汽饮料瓶检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性试验方法、抗菌效果 JIS Z 2801-2010 测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E2149-2010 在塑料和其他无孔表面抗菌活度的测量 ISO 22196-2011

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广州番禺电缆集团有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008 IEC 60227.3-1997

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：无负载输出电压检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：无螺纹接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2部份-第1节：固定式通用灯具的特殊要求 IEC 60598-2-1:1979 +A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：4.4.3无热管理条件下循环测试（模组及电池包）检测样品：锂离子二次电池标准：电动车及混合动力车辆用储能系统安全及滥用测试SAE J2464 NOV2009

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第七部分: 数字蜂窝移动通信系统（GSM/DCS）移动式和便携式设备及其辅助设备的特别要求 ETSI EN 301 489-7：2005电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：噪声检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件的电气试验检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IE C60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件的电气试验检测样品：特殊要求地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分: 特殊要求地面嵌入式灯具 GB 7000.213-2008 BS EN 60598-2-13-2006+A1-2012 IEC 60598-2-13:2012

检测项：无负载输出电压检测样品：照明设备/镇流器标准：灯控制装置:第四部分荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 BS EN 61347-2-3-2011 IEC 61347-2-3:2011

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：无螺纹接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求灯具固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：无螺纹接线端子检测样品：游泳池和类似场所灯具标准：灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具 GB 7000.218-2008 IEC 60598-2-18:1993 EN 60598-2-18:1994+A1:2012 AS/NZS 60598.2.18:1998

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置：钨丝灯用直流/交流电子压降转换器标准：灯控装置.第3部分:钨丝灯用直流/交流电子压降转换器的特殊要求 GB 19510.3:2009 IEC 61347-2-2 :2011 EN 61347-2-2 :2012 AS

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：温度寿命检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的高温试验程序(有或无电气负荷) EIA-364-17C (2011)

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005

检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

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