肌内刺激检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海金玺实验室有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：内饰材料燃烧特性 FMVSS 302:2010

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

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检测项：内禀矫顽力HCJ 检测样品：标准：GB/T 13560-2000《烧结钕铁硼永磁材料》

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件标准：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件 GB/T 24452-2009

检测项：全部参数检测样品：建筑物内污物和废料排放系统用增塑聚氯乙烯管和配件标准：建筑物内污物和废料排放系统用增塑聚氯乙烯管和配件.规范 ISO 3633:2002

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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检测项：抗冲击性能检测样品：聚乙烯/聚丙烯防腐层标准：钢质管道熔结环氧粉末内涂层技术标准 SY/T 0442-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分项目检测样品：专用校车标准：《专用校车安全技术条件》GB 24407-2012

检测项：内、外部凸出物检测样品：汽车标准：《电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志》GB/T 4094.2-2005

检测项：内、外部凸出物检测样品：汽车标准：《乘用车内部凸出物》GB 11552-2009

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：棉本色纱标准：棉本色纱 GB/T 398-2008

检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

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检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材 Q/WLS 12-2009

检测项：全部参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）内螺旋管材及管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）内螺旋管材及管件 Q/WLS 07-2011

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：EN 12747:1999 内底的试验方法 - 耐磨损性

检测项：内底耐磨损性检测样品：鞋类标准：内底的试验方法 - 耐磨损性 EN 12747:1999

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：ASTM D 2061-07 拉链强度的测试方法

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