肝素生物测定检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (肝素生物测定法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫA(升压素生物测定法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫF 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (缩宫素生物测定法)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：肝素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA（抗生素微生物检定法）

检测项：升压素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫA

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：肝素生物检定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ D

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：输液用肝素帽标准：《输液用肝素帽》 YY 0581-2005

检测项：抗微生物防腐有效性试验检测样品：抗微生物防腐有效性试验（与隐形眼睛护理液）标准：《眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》 YY 0719.4－2009

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：《数字X射线成像装置特性第1-2部分量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器》 YY/T 0590.2-2010

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：肝素效价检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D

检测项：低分子肝素效价检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：低分子肝素分子量与分子量分布检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：肝素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ D

检测项：肝素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ D

检测项：X射线粉末衍射测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅸ F

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苏州市环境监测中心

检测项：浮游生物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：浮游植物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：菌落总群检测样品：生物及生物体残留标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XC-干扰素生物学活性测定法

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XD-重组人白介素-2生物学活性测定法

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XE-重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

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泰州市环境监测中心站

检测项：着生生物的测定检测样品：生物标准：着生生物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002） 5.1.2

检测项：底栖生物检测样品：生物标准：底栖生物的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002） 5.1.3

检测项：总大肠菌群检测样品：生物标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定（采样方法） GB/T18204.1-2000

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：d-生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d-生物素的测定GB/T 17778-2005

检测项：含量测定（抗生素微生物检定法）检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》二○○六年版

检测项：含量测定（抗生素微生物检定法）检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》一九九九年版

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

上海市医疗器械检测所

浙江省食品药品检验研究院

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

苏州市环境监测中心

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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