胶囊药品检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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中国食品药品检定研究院

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吉林市食品药品检验所

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：溶菌酶效价测定: 卫生部药品标准二部第六册第141页国家药品标准第九册

检测项：乳酸菌检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

检测项：出血毒性检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第16-88页

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：乙醇可溶物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第九册“卵磷脂” WS-10001- (HD-0816)-2002

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：外观检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996 《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：尺寸偏差检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

检测项：热封强度检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：溶菌酶检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部6册（一九九八年）

检测项：弹性酶检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部6册（一九九八年）

检测项：胰激肽原酶检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部6册（一九九八年）

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00262002

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB 00262002

检测项：口服液体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB 00102002

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