能力评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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医疗器械安全性评价

医疗器械安全性评价：采取风险控制措施后，部分产品安全性可适当采用动物实验研究进行评价。

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胶体金检测卡的测试评价服务

胶体金检测卡的测试评价服务 l 检测卡灵敏度测定 l 检测卡假阳性率测定 l 检测卡假阴性率测定 ...

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船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

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公共场所卫生检测评价

《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》（卫生部令80号）及地方政府的规定，对新建、改建、扩建的公共场所项目，在项目选址、设计阶段，应进行建设项目公共场所卫生学预评价，未进行卫...

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保健食品（理化指标）中左旋肉碱的检测

检测项：左旋肉碱检测样品：保健食品（理化指标）标准：保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版） 2020年版第二部分四

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

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保健食品（理化指标）中左旋肉碱的检测

检测项：左旋肉碱检测样品：保健食品（理化指标）标准：保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版） 2020年版第二部分四

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化妆品毒理学评价中急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验的检测

检测项：急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品毒理学评价标准：标准检测

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冷热饮水机中承重能力的检测

检测项：承重能力检测样品：冷热饮水机标准：GB/T22090-2008 冷热饮水机

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卷烟中感官的检测

检测项：感官检测样品：卷烟标准：YC/T138-1998 烟草及烟草制品感官评价方法

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信息系统中用户文档集要求的检测

检测项：用户文档集要求检测样品：信息系统标准：GB/T25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

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