能效比测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

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检测项：反射比检测样品：固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分：总规范 GB/T 5729-2003

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

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检测项：液阻检测样品：加油站测试气及大气污染物标准：加油站大气污染物排放标准 GB 20952-2007

检测项：密闭性检测样品：加油站测试气及大气污染物标准：加油站大气污染物排放标准 GB 20952-2007

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国网河北省电力公司电力科学研究院

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

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中国原子能科学研究院计量测试部

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江西洪都航空工业股份有限公司理化测试中心

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重庆银翔摩托车（集团）有限公司检测中心

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检测项：制动性能测试检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：《轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法）》GB 18176-2007

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检测项：邻道泄漏抑制比检测样品：WCDMA移动通信网直放站标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1554-2007

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简介

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