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免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中煤张家口煤矿机械有限责任公司测试中心

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检测项：V 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定--- 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T20123-2006

检测项：Ti 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定--- 高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T20123-2006

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检测项：乙酸盐雾试验检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：金属和相关涂覆层测试方法- 3.1:腐蚀和相关特性测试-中性盐雾测试 AS 2331.3.1-2001

检测项：可预见的合理滥用测试 -压力测试检测样品：儿童眼镜标准：消费品安全规范—玩具安全 ASTM F963-2011 8.9条款

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检测项：冲击检测样品：金属材料标准：GB/T 229-2007 《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：AS 1544.2-2003 《金属夏比V型缺口冲击试验方法》

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

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检测项：滑盖测试检测样品：移动通讯终端标准：《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》YD/T 1539-2006

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

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检测项：全部参数* 检测样品：萤石标准：《萤石》YB/T 5217-2005

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检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动终端和射频设备标准：《集成WIFI的移动电话的射频性能评估测试计划》 V1.3 2009年6月

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动终端和射频设备标准：《2GHz TD-SCDMA 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法》YD/T 1977-2009

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