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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:细菌菌落总数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:换气次数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:风速 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
机构所在地:北京市
检测项:碰撞试验 检测样品:汽车 标准:公路交通安全设施施工技术规范--JTG F71-2006
检测项:安装要求 检测样品:汽车 标准:商用车前下部防护要求—GB 26511-2011
检测项:粘贴要求 检测样品:汽车 标准:商用车前下部防护要求—GB 26511-2011
机构所在地:北京市
检测项:全部参数 检测样品:超声影像系统 标准:ASU-880Venus(维纳斯)超声影像系统YZB/国 0344-2003
检测项:全部参数 检测样品:超声影像系统 标准:ASU-880Venus(维纳斯)超声影像系统YZB/国 0344-2003
检测项:辐射骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:能效等级 检测样品:电子元器件 标准:微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012
检测项:X射线能谱定量分析 检测样品:电子元器件 标准:微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012
检测项:输出电压和电流 检测样品:电子元器件 标准:微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012
机构所在地:广东省佛山市
检测项:全部项目/参数 检测样品:液压电梯整机试验(含整机功能检验、整机性能试验) 标准:《电梯能源效率评价技术规范》DB33/T 771-2009 《电梯能效测定方法》DB44/T889-2011
机构所在地:广东省广州市
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