脊髓刺激系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：识别、标记和文件检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：报警系统额外要求检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：医疗设备和医疗系统的分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

检测项：医疗设备和医疗系统的机械危险防护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012

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上海实验动物研究中心

检测项：小鼠脑脊髓炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法》 GB/T14926.26-2001 《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：消毒剂标准：食品安全国家标准消毒剂GB 14930.2-2012

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：脑膜炎奈瑟菌检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008 附录A

检测项：脑膜炎奈瑟菌检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008 附录A

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分（四）

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：色泽检测样品：　标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差 △E 的测定 QB/T2789-2006

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB443-1989

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：流脑抗体检测检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008附录A

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008 附录BB

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录F

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：部分参数* 检测样品：消毒剂标准：食品安全国家标准消毒剂GB 14930.2-2012

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

检测项：色泽三刺激值和色差ΔE* * 检测样品：化妆品标准：化妆品通用试验方法色泽三刺激值和色差ΔE*的测定 QB/T 2789-2006

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008附录A

检测项：冷却水和冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012附录B

检测项：γ射线检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：含密封源仪表的卫生防护监测规范GBZ125-2009

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植入式神经刺激器

简介

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