脊髓刺激系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：疾病预防控制样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：公共场所标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008

检测项：新风量检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 附录A

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济南百准生物检验有限公司

检测项：禽脑脊髓炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

检测项：禽脑脊髓炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药包材标准：皮内刺激检查法YBB00062003

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药包材标准：原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 GB/T 21604-2008 化学品急性皮肤刺激性腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008 化学品急性眼刺激性腐蚀性试验方法

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：肌肉刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 ISO/TS 22911:2005

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

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植入式神经刺激器

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