腔内旁路器械检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宫腔形宫内节育器标准：宫腔形宫内节育器GB11234-2006

检测项：全部参数检测样品：宫腔形宫内节育器标准：宫腔形宫内节育器GB11234-2006

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：《医用红外体温计第1部分：耳腔式》GBT21417.1-2008

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：压力脉冲试验检测样品：车辆零部件标准：材料检验.连续振动试验 DIN 50100-1978

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：硬性宫腔内窥镜标准：硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007

检测项：全部参数检测样品：硬性宫腔内窥镜标准：硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第1部分：耳腔式GB/T 21417.1-2008

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：旁路关合电流旁路投入电流检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压交流串联电容器用旁路开关GB 28565-2012 高压开关设备和控制设备－第109部分：交流串联电容器用旁路开关IEC 62271-109:2008

检测项：密封试验检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压交流串联电容器用旁路开关 GB 28565-2012

检测项：机械操作检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压交流串联电容器用旁路开关 GB 28565-2012

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求GB/T 1962.1-2001

检测项：针管刚性测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：轮廓效应/喇叭口检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：即刻涂层完整性检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：耐内压力检测样品：药品包装材料标准：YBB00172003耐内压力测定法；GB/T4546-1998 玻璃瓶罐耐内压力试验方法；ISO7458：1984 玻璃容器 - 抗内压力 – 试验方法

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：高压直流旁路开关标准：GB/T 25307-2010 高压直流旁路开关

检测项：*部分项目检测样品：高压直流旁路开关标准：高压直流旁路开关 GB/T 25307-2010

检测项：*全部项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：IEC 62271-109:2006 高压开关设备和控制设备-第109部分：交流串联电容器用旁路开关

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：疲劳试验检测样品：牙科骨内种植体标准：《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》YY/T 0521-2009 《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》ISO 14801:2007

检测项：疲劳试验检测样品：牙科骨内种植体标准：《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验》 YY/T 0521-2009

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：脊柱内固定系统动态疲劳试验检测样品：脊柱内固定系统标准：脊椎植入物结构试验方法 ASTM F1717-12

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

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