自动曝光控制（空气比释动能）检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：能效比检测样品：房间空气调节器标准：GB 21455-2013 《转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》

检测项：热效率检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：能效比检测样品：热泵热水机标准：GB/T23137-2008 《家用和类似用途热泵热水器》

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衢州市质量技术监督检测中心

检测项：输入比功率检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

检测项：排气温度检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

检测项：安全阀灵敏度检测样品：容积式空气压缩机样（参数）标准：容积式空气压缩机安全要求 GB 22207-2008

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：全年能效比检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

检测项：能效比（EER）检测样品：屋顶式空气调节机组标准：屋顶式空气调节机组 GB/T 20738-2006

检测项：自动融霜检测样品：屋顶式空气调节机组标准：屋顶式空气调节机组 GB/T 20738-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：空气过滤器检测样品：全自动生化分析仪标准：YY/T0654-2008《全自动生化分析仪》

检测项：灭菌器的控制系统检测样品：全自动生化分析仪标准：YY/T0654-2008《全自动生化分析仪》

检测项：温度控制检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：大型蒸汽灭菌器自动控制型标准：大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008

检测项：全部项目检测样品：小型蒸汽灭菌器自动控制型标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

检测项：全部项目检测样品：大型蒸汽灭菌器自动控制型标准：大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：小型蒸汽灭菌器自动控制型标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

检测项：全部项目检测样品：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4793.9-2013

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器 GB/T 25102.2-2010

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：《低压无功功率自动补偿控制器》JB/T 9663-1999

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿控制器 JB/T 9663-1999

检测项：部分项目检测样品：控制电路电器和开关元件标准：低压开关设备和控制设备第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器 GB 14048.5-2008 IEC 60947-5-1:2003

检测项：全项目检测样品：低压成套开关设备和控制设备用母线架标准：低压成套开关设备和控制设备用母线架 JB/T 10316-2002

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分: 通用要求 GB 14536.1-2008

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检测项：全项目检测样品：自动控制器标准：家用和类似用途电器的安全暖脚器和热脚垫的特殊要求 IEC 60335-2-81:2002+A1:2007+A

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分: 通用要求 GB 14536.1-2008

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