自吸过滤式检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-6部分:固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002+ A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-6:2003+ A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：全项目检测样品：普通用途自镇流灯标准：普通用途自镇流灯安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991 +A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993 +A2:1999

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通用途自镇流灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000 EN 60969:1993+A1:1993 +A2:2000

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：泡沫陶瓷过滤器标准：泡沫陶瓷过滤器 JC/T 895-2001

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY0286.1-2007

检测项：部分项目检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）YBB00242004

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维过滤布标准：玻璃纤维过滤布 JC/T768-2002

检测项：部分参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：毛条喂入式针织人造毛皮 FZ/T72002-2006

检测项：全部参数检测样品：袋式除尘器用滤料标准：环境保护产品技术要求袋式除尘器用滤料 HJ/T324-2006

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山东省疾病预防控制中心

检测项：高效过滤器完整性（高效过滤器检漏）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.10)

检测项：过滤系统检漏检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010（附录B.6）

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：过滤性检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：液压油过滤性试验法 SH/T 0210-1992（2004）

检测项：气体压力检测样品：容积式压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

检测项：气体温度检测样品：容积式压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：圆盘真空过滤机标准：圆盘真空过滤机JB/T8851—2010

检测项：**全部参数检测样品：吊桶(含：底卸式吊桶、挂钩式吊桶、座钩式吊桶、钩头装置) 标准：底卸式吊桶MT/T540-1996

检测项：*全部参数检测样品：矿用自卸汽车标准：电传动矿用自卸车技术条件JB/T7641.1-1994

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济南市产品质量检验院

检测项：过滤速度检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板过滤速度的测定 GB/T 10340-2008

检测项：粗纤维检测样品：饲料标准：饲料中粗纤维的含量测定过滤法GB/T 6434-2006

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：洁净室环境标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：过滤速度检测样品：纸食品包装标准：纸和纸板过滤速度的测定 GB/T 10340-2008

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检测项：全部参数检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：聚乙烯自粘保鲜膜 GB 10457-1989

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：包过滤防火墙标准：《信息安全技术包过滤防火墙评估准则》 GB/T 20010-2005

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无菌注射器

简介

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