自吸过滤式检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜 GB 10457-2009

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜 GB/T 24334-2009

检测项：部分项目检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：包装用双向拉伸聚酯薄膜 ISO 15988:-2003

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检测项：耐漏电起痕检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》 IEC 60969：2000 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

检测项：防锈性能检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》 IEC 60969：2000 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

检测项：外形尺寸检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》 IEC 60969：2000 《普通照明用自镇流荧光灯性能要求》

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第14部分：自耦变压器和内装自耦变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.14-2012 IEC 61558-2-13:2009

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:2012

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检测项：中心频率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：通带宽度检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：相对衰耗检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：自热物质和混合物分类试验检测样品：自热物质和混合物标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自热物质 GB 20584-2006 危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008 联合国《关于危险货物运

检测项：自热物质和混合物分类试验检测样品：自热物质和混合物标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自热物质 GB 20584-2006 危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：粗纤维检测样品：饲料标准：饲料中粗纤维的含量测定过滤法 GB/T 6434-2006

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：过滤器检测样品：标准：

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无锡市计量检定测试中心

检测项：高效过滤器检漏检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：部分项目检测样品：工业铂热电阻标准：JB/T8622-1997 《工业铂热电阻技术条件及分度表》

检测项：全部项目检测样品：浮标式气动量仪标准：JB/T3760-2008 浮标式气动量仪

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北京市营养源研究所

检测项：粗纤维检测样品：饲料标准：饲料中粗纤维含量测定过滤法GB/T 6434-2006

检测项：消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法GB/T 17811-2008

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