药品冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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中国科学院上海药物研究所测试实验室

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD（高效液相色谱法）/一部附录ⅥD

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）/一部附录ⅥE

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IX F（X-射线粉末衍射法）

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：氯离子检测样品：药品标准：土壤检测第17部分：土壤氯离子含量的测定 NY/T 1121.17-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：换气次数检测样品：半自动生化分析仪标准：YBB 0041-2004《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》

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江苏省环境监测中心

检测项：甲醇、乙醇检测样品：水和废水标准：药品中甲醇等残留顶空-气相色谱法 USP24(美国药典24版)

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：多壁碳纳米管含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

检测项：卡马西平含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：盐酸克仑特罗检测样品：药品标准：饲料中盐酸克仑特罗的测定 NY 438-2001

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

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检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅦE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥH pH值测定法

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广东省实验动物监测所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（【H 】G P T 1 - 1 ）2005，《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（【Z 】G P T 2 - 1 ）2005

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

检测项：含量均匀度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩE

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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