落锤(动态)撕裂(DWTT)（DT）检测实验

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ ...查看详情>>

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ

动态血糖连续监测系统相关指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态葡萄糖监测设备相关标准：

1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

2 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
5 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
6 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
7 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
8 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
9 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
10 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
11 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
12 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
14 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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检测项：动态频率选择检测样品：5GHz 无线局域网设备标准：总务省告示第88号附表45&47 MIC Notice No.88 Appendix No.45&47)(2010-02)

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：撕裂传播试验检测样品：柔性集装袋标准：出口商品运输包装柔性集装袋检验规程SN/T0264-1993

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新亚电子有限公司检测中心

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检测项：1.15绝缘线芯撕裂试验检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：GB/T5023.3-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆

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上海市浦东新区计量质量检测所

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检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V 及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T 5013.2-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分:耐热硅橡胶绝

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:2008

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