葡萄糖监测检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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郑州市环境保护监测中心站

检测项：浊度检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002年便携式浊度计法（B）3.1.4（3）

检测项：透明度检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002年塞氏盘法（B）3.1.5(2)

检测项：电导率检测样品：地表水、地下水、大气降水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2002年便携式pH计法（B）3.1.6（2）

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.7

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.8

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸鼠类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：国境口岸鼠类监测规程SN/T 1240-2003

检测项：国境口岸蝇类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：国境口岸蝇类监测规程SN/T 1313-2003

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：国境口岸蚊类监测规程SN/T 1300-2003

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：藻类检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》第4版国家环境保护总局（2002年）5.1.1 浮游生物的测定

检测项：碱度检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》第4版国家环境保护总局（2002年）3.1.12 酸碱指示剂滴定法

检测项：游离二氧化碳检测样品：水质参数标准：《水和废水监测分析方法》第4版国家环境保护总局（2002年）3.1.13.1 酚酞指示剂滴定法

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：透明度检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：嗅和味检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：盐度检测样品：工业废气标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

检测项：氨检测样品：室内空气/公共场所标准：海洋监测规范近海污染生态调查和生物监测 HY/T003.9-91.6

检测项：流行性出血热抗原检测样品：标准：全国肾综合征出血热监测方案（试行）（卫生部，2005年版）附件8

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韶关市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局, 2002年

检测项：砷检测样品：水（含大气降水）和废水标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局，2002年

检测项：总汞检测样品：水（含大气降水）和废水标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局，2002年

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：电能质量监测设备标准：电能质量监测设备通用要求 GB/T 19862-2005

检测项：全部参数检测样品：公路车辆智能监测记录系统标准：公路车辆智能监测记录系统 GA/T 497-2009

检测项：全部参数检测样品：电能质量监测设备标准：电能质量监测设备通用要求 GB/T 19862-2005

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佛山市三水区环境保护监测站

检测项：酸碱度检测样品：水（含大气降水）和废水标准：酸碱指示剂滴定法《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局，2002）

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局，2002）

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：工作场所空气中有害物质监测的采样检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范 GBZ159-2004

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