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嘉峪检测网 2024-06-05 08:26
雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市,这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。
Lingo在获得FDA批准之前已经获得英国药监部门批准上市。
随着Stelo和Lingo上市,血糖监测市场正在快速放大。根据海外分析师的分析显示:在今年四月份雅培和Dexcom的非胰岛素CGM用户快速增长,市场预计增长20万患者,实际则是增长了近30万患者,比预期多了50%。可见市场对于非处方CGM需求之旺盛。
另外海外分析认为旺盛市场需求也将推动CGM市值快速增长,预计2025年美国市场将达到78亿美元,而到2027年市场将达到103亿美元。
并且雅培和Dexcom都认为非处方CGM除了可以用于糖尿病患者外,还可以用于非糖尿病患者。例如需要进行激烈运动的人们以及进行体力劳动人们都是潜力客户。超大适用人群,将使CGM快速增长。
全新的大市场正在缓缓拉开序幕,国内企业也需要跟上,将内卷进行到底。
Lingo
Lingo是一款可穿戴的非处方葡萄糖监测生物设备,其外形有点类似于雅培经典CGM产品---FreeStyle Libre(生物传感器+APP)。
除了长得像之外,其很多性能上也与FreeStyle Libre类似。
Lingo和FreeStyle Libre都能监测用户的患者血糖,并通过手机APP告知用户,让用户及时进行血糖管理。
Lingo和FreeStyle Libre都是通过蓝牙将数据上次到手术APP上。
Lingo和FreeStyle Libre都允许用户进行14天佩戴。
当然Lingo也有自己特点(APP):
Lingo Graph:包含尖峰颜色,指示一个人何时经历葡萄糖尖峰(紫色)以及何时血糖稳定(蓝色)。当检测到峰值时,Lingo辅导会提供相关提示,以帮助改善整体习惯。
Lingo Count:根据个人的模式,通过实时洞察和可操作的指导,消除跟踪血糖的猜测。该算法识别显着的血糖峰值,并为其分配Lingo Count每日目标,该目标随着个人的进步而变化,并在此过程中提供建议。
关于用户的一切:了解一段时间内的见解和趋势,同时了解导致最高和最低术语计数的原因,并获得有关如何最大限度地提高饮食、睡眠和锻炼的指导。
Lingo Challenges:根据个人目标提供新的挑战,并源自五个Lingo基本原则(优先考虑蛋白质、不要害怕脂肪、选择绿色、咸味不甜食、多运动),这些基本原则是基于科学和营养研究而设计的创造并推动可持续的变革。
由于功能强大Lingo的价格也不费,其在应用售价是89英镑(一个传感器)或者300英镑(四个传感器)。如此高价格将使很多用户望而生怯。
上市版本的Lingo智能检测血糖,未来Lingo将赋予更多功能:
除了血糖监测外,还能监测酮、乳酸和乙醇。这些监测指数也将使Lingo能够更好保障用户身体健康。
其中酮对于糖尿病患者尤其是 1 型糖尿病患者是革命性的。当身体分解脂肪而不是使用葡萄糖来获取能量时,就会产生酮。高水平的酮可能表明缺乏胰岛素,这可能很危险,并可能导致糖尿病酮症酸中毒 (DKA)。通过监测酮水平和血糖水平,生物可穿戴设备可以提供早期预警并帮助个人及时采取行动预防糖尿病并发症。
而乳酸监测可以帮助没有糖尿病的人提高运动表现,更容易预防乳酸形成或肌肉痉挛。
乙醇监测可以用来了解饮酒后体内的酒精含量,以及驾驶是否安全(在国内安全驾驶最好不要饮酒 )。对于糖尿病患者,它也可以作为闭环系统的额外参数添加,酒精是晚期低血糖的危险因素。
一旦这些功能都能在上市产品中使用时,将会产生革命性影响。也让雅培能够继续维持该领域老大地位,防止Dexcom篡位。(目前雅培CGM市场占有量约是Dexcom3倍)。
雅培
雅培作为全球医疗健康行业领导者,帮助人们在生命各阶段生活得更美好。我们为生命健康带来前沿科技,领先产品遍及诊断,医疗器械,营养品,药品等医疗健康领域。雅培全球109,000名员工,助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。
来源:MedTF