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持续葡萄糖监测器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-02-01 08:25

前言导读
 
持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring,CGM)是指通过葡萄糖感应器连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度的技术,可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势和特点。因此,CGM可成为传统血糖监测方法的一种有效补充。国内外临床研究表明,CGM具有较好的准确性和安全性。近几年来,CGM系统(continuous glucose monitoring system,CGMS)发展日新月异,临床应用日益广泛,特别是新型CGMS的出现使得CGM的优势被越来越多的医师和患者所了解和接受,具有良好的临床应用前景。
 
持续葡萄糖监测行业解读
 
关于POCT产业
 
POCT(Point Of Care Testing,即时检测产业代表了医疗器械行业中的IVD(In Vitro Diagnostic Products,体外诊断)产业的新发展领域,其快速发展得益于当今高新技术的发展和综合应用。POCT 产品可以使原本烦琐的生化测试过程以十分简单而且低廉的方式实现,方便非专业人员使用,促使临床分析手段走出 医院实验室,走近病人,步入家庭,为慢性疾病患者提供便携、使用简单、成本低廉的监测工具,顺应了目前高效快节奏的工作和生活方式,满足了人们在时间 和健康上的需要。常见的 POCT 产品应用于血糖测试、妊娠检测、心脏标识物检测、传染病检测、糖化血糖蛋白测定、凝血测试等领域。与传统大型检测设备相比,POCT 仪器具有以下特性:
 
 
近十年 POCT 产业发展非常迅速,2000 年以前,在MEDICA 展会(该展会在世界医疗领域被誉为新技术和革新的标志,被公认为世界上最大的医疗设备展览会)上,只有零星的 POCT 产品展示,而在近两年的展会上,POCT 产品大量出现。美国的 AACC(临床化学协会)会议(它是世界临床检验领域内重要的国 际学术会议之一),自 2000 年开始,新增了 POCT 内容。在美国,POCT 产品的产量和销量以约年均12%的速度增长;在欧洲,2004 年销售金额为1.22 亿欧元,2007 年迅速上升到24.8亿欧元。我国人口众多,潜在的 POCT 产品市场广阔,目前国内 POCT 市场约50亿元,年增长率为 20%-30%,占全球市场 1/14。中国近年来 POCT 产品出口量增长也极为迅猛,正日益成为国际 POCT 市场的重要角色 。
 
糖尿病与血糖监测产品
 
血糖监测系统是目前 POCT 产品中销售额最大的产品,主要是为了方便糖尿病患者日常测定血糖浓度。
 
①糖尿病的定义与分类
 
糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的,以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病典型的症状是“三多一少”,即多饮、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖长期控制不佳,可导致器官组织损害,伴发各种器官,尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭,严重可致患者残疾或 者死亡。按照世界卫生组织(WHO)及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为Ⅰ型、Ⅱ型、其他特殊类型及妊娠糖尿病 4 种,其中,Ⅰ型和Ⅱ型是最 主要的两种类型,各类型糖尿病患者特点如下:
 
②糖尿病患病率及患病人数变化趋势 
 
近30年来,我国糖尿病患病率显著增加。1980 年全国14省市30万人的流行病学调查资料显示,全人群糖尿病患病率为0.7%。1994-1995 年间全国19省市21万人群糖尿病流行病学调查资料显示,25-64 岁年龄段糖尿病的患病率为 2.5%。最近10年糖尿病流行情况更为严重。2002 年,全国营养调查同时调查了糖尿病的流行情况,在 18 岁以上的人口中,城市糖尿病的患病率 4.5%,农村为1.8% 。2010 年3月25日,世界权威医学杂志《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代 谢综合症研究组”关于我国糖尿病患病率最新调查结果。2008 年,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率已分别达10.6%和8.8%,总体患病率已达9.7%,同期糖尿病前期,即糖耐量异常(IGT)的患病率高达15.5%。
 
 
目前,我国每天新增糖尿病患者约3,000余例,每年大约增加120万例糖尿病患者,成年人糖尿病患者9,240万人,其中农村4,310万人,城市4,930万人,糖尿病前期人数高达 1.48亿人。我国已超过印度,成为糖尿病患病人数最多的国家。
 
③血糖监测系统与糖尿病治疗 
 
在糖尿病治疗过程中,患者需要根据血糖浓度水平,调整饮食和药量,将血糖水平控制在正常范围之内,从而预防糖尿病并发症的发生,节约重病治疗等开支。由于监测频率较高,血糖监测系统是最适合个人使用的日常血糖监测装置。血糖监测系统的发明,被誉为糖尿病治疗领域的重大进展之一,血糖监测系统在 欧美国家广泛使用,在糖尿病患者中的普及率达到 90%以上。通常,病情稳定且已经达到血糖控制目标的患者可每周监测 1-2 次,病情危重者或血糖控制差的患者应每天监测4-7 次,使用胰岛素治疗者或刚开始治疗者 应每天监测5次以上,使用口服药物的患者在血糖达标后仍应每周监测 2-4 次。
 
血糖监测系统市场规模及需求状况
 
(1)全球血糖监测系统市场规模 2010 年,加拿大蒙特利尔举行的第20届世界糖尿病大会上发布了最新数据,全球糖尿病患者已接近 3 亿人,而且超过一半患者属于 20-60 岁人群。目前血糖 监测系统全球市场容量高达 88 亿美元(约 600 亿元人民币),并仍保持以每年 12%-15%的速度增长。 
 
(2)国内血糖监测系统市场规模及产品需求国内血糖监测系统市场规模以超 20%的速度增长,2010 年,国内血糖监测 产品市场规模已超过三十亿元。在未来几年里,随着糖尿病患者人数的持续增加, 糖尿病教育的深入,糖尿病强化治疗方案的推广,胰岛素使用的增加,糖尿病病情自我监测的重要性越来越受到重视,血糖监测系统需求量仍将持续增长。2010 年,我国的糖尿病患者人数达 9,240 万人,其中农村 4,310 万人,城市 4,930 万人,糖尿病前期人群 1.48 亿人。诸多研究报告显示,目前中国糖尿病患者中仅有 1.5%-2%的患者拥有血糖监测系统。在我国糖尿病患者中,约有 10%的城市糖尿病患者拥有自己的血糖监测系统,在农村该比例不足 3%。这与欧美发达国家高达 90%以上渗透率相比相距甚远。 
 
随着血糖测试仪渗透率的提升,无论是血糖测试仪还是配套试条市场容量都非常广阔,不考虑新增糖尿病患者和糖耐量受损人群的需求,未来 5 年,分乐观、 保守两种情况预测血糖监测系统市场需求如下:
 
行业技术水平及技术发展趋势 
 
(1)行业技术水平
 
汤姆•克莱曼斯(Tom Clemens)1968 年开发出血糖测试仪模型,并于当年申请专利,不久拜耳公司将其产业化。至今血糖测试仪技术已经历了五个发展阶段,具体如下表所示:
 
前三代血糖测试仪基本都采用光反射法实现血糖浓度测定,其原理是通过检测反应过程中试条的颜色变化来测定血糖值,光反射技术的优势是比较成熟,稳定。但是这种方法在强光环境下操作会产生误差(如夏天室外);另外高脂血症和高胆红素血症的患者用这种血糖测试仪进行测试时,误差也会加大。电化学法通过检测反应过程中产生的电流信号来测定血糖值,电流记数器件读取酶与葡萄糖反应产生的电子数量,再转化成葡萄糖浓度读数。电化学法较光反射法更为精准,但试条导电性受环境因素影响较大。目前,在美国电化学血糖 测试仪占有率超过 70%,在日本达到 100%。
 
(2)行业技术特点及发展趋势 
 
未来血糖监测系统的技术特点及发展趋势如下表所示:
 
 
医疗器械产品解析
 
1 、FreeStye Libre
 
雅培
 
雅培作为全球医疗健康行业领导者,帮助人们在生命各阶段生活得更美好。雅培为生命健康带来前沿科技,领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。雅培在中国拥有超过6,000多名员工,总部位于上海。2023年4月24日,医疗健康公司雅培宣布其位于上海的全球首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心盛大升级,将全面展示雅培覆盖诊断、心血管、营养品、糖尿病、成熟药品等健康领域备受瞩目的前沿科技和整体解决方案。
 
FreeStye Libre辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统适用于测量糖尿病患者(4周岁及以上)组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理。该产品能24小时*14天连续监测不扎手指获取葡萄糖值全景记录,实现个性化葡萄糖值图谱帮助全面管理糖值和1对1专业图谱解读服务。
 
辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统-传感器
 
 
产品优点:
 
1.比1元硬币略大,佩戴隐蔽;
 
2.14天内自动进行葡萄糖测量;
 
3.传感器防水,洗澡,游泳时皆可佩戴。
 
 
辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统-一机三用扫描检测仪
 
产品优点:
 
1.65克便于手持和携带;
 
2.可隔4厘米进行扫描;
 
3.可储存90天葡萄糖数据;
 
4.触摸屏背光设计,方便在黑暗中查看读数。
 
使用步骤如下:
 
2 、GuanrdianConnect
 
美敦力
 
美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
 
无论全球还是中国,避免糖尿病患者发生低血糖风险的临床需求极大且远未被满足。实时持续葡萄糖监测可减少血糖波动和低血糖风险,改善血糖结局。在各种持续葡萄糖监测系统中,Guardian Connect™系统因具有高低血糖预警功能而优势明显。美国和欧洲研究数据一致支持[1,2],Guardian Connect™系统高、低血糖预警功能有助于患者及时采取干预措施,减少低血糖和高血糖事件及其持续时间,从而使葡萄糖水平尽可能保持在目标范围内。
 
Guardian Connect™实时持续葡萄糖监测系统专业版具有以下三大特点。
 
1.掌控致远:远程多用户实时葡萄糖监测,减轻医护工作负荷,实现高效血糖管理
 
该系统专为医院需求设计,将患者实时血糖信息通过网络设备发送至工作站及移动终端。在日常临床工作时,医生或护士在办公室或护士站即能实时了解病房内所有患者的血糖信息,减轻医护工作负担;查房时,医护通过移动终端与患者分享其血糖控制情况,提高患者依从性。该系统与医院WIFI网络相连,能够实现跨科室患者的实时血糖监测,从而实现全院患者血糖的高效管理。
 
2.智在安心:高低血糖预警,快速调糖达标同时保障患者安全
 
该系统将智能算法与血糖监测完美结合,是全球第一款能够提前60分钟预警高低血糖风险的设备。在院内,高低血糖预警功能可帮助医护在调糖时,在保障患者安全的前提下,能够做到血糖更快速达标。
 
3.精准监测:准确性高,低血糖检出率达90%
 
该系统配备全新的Guardian Sensor 3葡萄糖传感器,具有极高准确性(MARD 8.1%)。低血糖检出率高达90%,能够真实还原血糖曲线,精准指导临床治疗。该传感器也被应用于混合闭环胰岛素泵670G,指导基础胰岛素的自动输注。此外,Guardian Connect™系统可提供专业的持续葡萄糖监测分析报告,一键生成动态葡萄糖图谱(AGP)及五角模型报告,临床科研两相宜。
 
3、CT3,CT5
 
鱼跃凯立特
 
鱼跃集团积极投身生命健康事通过创新引领行业发展,提升千万家庭健康水平,集团旗下拥有100余家分子公司,以及鱼跃医疗 、意大利百胜等10余个著名品牌。在上海、南京、苏州、丹阳、西藏、德国、意大利等地建立了12大研发中心、9大制造中心,形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络,覆盖海外131个国家和地区。
 
CT3
 
2023年3月鱼跃医疗旗下的安耐糖AnytimeCT3成功获批上市。
 
CGM是一种新型微创血糖监测技术,主要通过埋植于皮下组织的微电极,记录组织间液葡萄糖氧化反应产生的电信号,间接反映测量血糖值。
 
与传统的指尖血糖仪相比,连续性血糖监测仪的优点具体如下:
 
1.为糖尿病患者提供连续、全面的全天血糖信息。
 
2.帮助患者了解血糖随饮食、药物、运动的变化规律,量化分析血糖变异性。
 
3.发现易被传统监测方法忽略的高血糖和低血糖。
 
在注册临床试验中,安耐糖®Anytime CT3整体MARD值达9.07%,已进入国际上最优CGM系统所能产生的MARD值范围内。而且,该系统在14天连续佩戴过程中始终保持精准性,上臂和腹部佩戴的数据也高度吻合,有效性、一致性、稳定性、安全性俱佳。安耐糖®Anytime CT3是一款免校准产品,采用酶膜创新工艺,拥有原创知识产权,主要针对不需校准功能的医疗机构及个体患者
 
 
CT15
 
动态血糖监测CGM通常由三部分组成:
 
1.传感器——通常是一种小巧、可弯曲的铂电极,每10秒钟从探测头接受一次反映血糖变化的电信号,将每3分钟的电信号平均值转化成血糖值。
 
2.发射器——连接仪器与探测头
 
 
3.接收器——是手机大小,方便携带的电子设备,可记录、存贮血糖值
 
 
连续血糖监测还可以通过微型传感器对血糖进行持续检测与跟踪。一旦患者的血糖过低或者过高,它就会及时发出警报。CT15每3分钟就生成一次血糖值,24小时持续测糖,监测频率更高,收集的血糖信息更丰富,更好地描绘血糖波动曲线。而且鱼跃安耐糖ct15防尘防水。
 
鱼跃安耐糖ct15是市面上很少有的分体式设计,给快充发射器充上电就可以了,能循环使用2年,每次只需要更换一下传感器。且鱼跃安耐糖ct15的传感器连续使用周期为14天。长期使用起来成本低,性价比高。不光是性价比高,方便长期坚持使用,鱼跃安耐糖ct15在监测血糖方面的精准性也很能打。动态血糖精度通常通过传感器读数与葡萄糖的平均绝对差(MARD)来衡量,MARD ≤10%即示为准确。鱼跃安耐糖ct15的Mard值可以做到9.07%。
 
4、I3
 
三诺生物
 
三诺于2002年在湖南长沙创立,开启了推动中国血糖监测普及和糖尿病预防产业的征程。在中国,超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品,成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。同时,三诺积极向糖尿病医疗服务领域拓展,打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。
 
三诺生物历时14年,成功研发出第三代葡萄糖传感器技术成果,较前两代传感器技术,具有低电位、不依赖氧气、抗干扰能力强、检测更准确等优点。血糖数据越多,慢病管理分析就越精准,也就越有利于医生提供更高价值的医学建议和更精准的干预方式,最终帮助患者更为科学地管理糖尿病,降低并发症发生、发展风险。
 
三诺爱看是全球首个将第三代葡萄糖传感制备技术应用于CGM中的产品,并形成了全球可用的自主知识产权,同时选用特殊处理的酶以及特有的电子传递方式,彻底解决氧气干扰和准确性问题。从评价CGM产品准确度的核心指标MARD值来看,正是有了新一代传感器的技术支撑,三诺爱看i3的MARD值达到8.71%,h3的MARD值达到7.45%,达到全球领先水平。三诺爱看为目前在售产品中监测天数最长的产品,监测时间为15天;且监测频次为3分钟一次,在监测期内出值数7200个,为其他产品的5倍,这意味着用户看到的血糖数据更多,慢病管理的分析也更加准确。
 
三诺I3优势大致如下:
 
5、GS1
 
硅基仿生
 
硅基仿生是集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术的高科技企业,致力于开发针对神经视觉调控、糖尿病、致盲性眼病、消化道癌症等国家罕见病治疗,国家重大慢病监测、防控和诊疗的创新医疗器械解决方案。
 
2021年11月,由硅基仿生自主研发的免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM)——硅基动感®GS1通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道获批上市。
 
 
硅基动感@持续葡萄糖监测系统(CGM)是国内首款获批的免指血校准CGM
 
硅基动感是一款可连续使用14天的智能血糖仪,使用后可在手机、智能手表等设备查看实时血糖数据,免扎手指免扫描,帮助你更好地管理自己的血糖,提升血糖达标率。
 
硅基动感®GS1通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液葡萄糖浓度,为用户提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息,并通过蓝牙实时将数据传输至手机端/手表端APP进行可视化阅读,帮助用户了解血糖波动的趋势和特点,发现不易被传统血糖监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖。硅基仿生全面掌握硅基动感GS1传感电极研发和制造的底层技术,覆盖从系统设计,到传感电极材料的自主合成、传感器自动化制造及组装、高通量传感器性能测试工艺全流程。
 
 
硅基动感APP所生成的AGP图谱,能帮助用户在了解血糖波动趋势和特点的同时,更为简单、直观地获取全面的多维度血糖信息,同时,医生能借助AGP图谱帮助患者更好地制定合理的个体化治疗方案,提高患者治疗的依从性,助力精准控糖。
 
 
6、AIDE X G7
 
医疗
 
微泰医疗器械是糖尿病管理医疗器械领域的先行者,通过对糖尿病治疗和监测技术的创新和整合,成为目前市场上唯一一家同时具备糖尿病领域监测设备+治疗设备+软件平台的全体系产品公司,并且希望通过创新的产品、人工智能和大数据云平台为糖尿病患者提供全病程、全场景的闭环管理服务。公司成立于2011年,总部位于浙江。微泰医疗专注于糖尿病管理医疗器械领域的技术创新。
 
微泰AiDEX动泰持续葡萄糖监测系统,是由微泰医疗器械(杭州)股份有限公司自主研发生产的,中国首款“14天、免校准、实时”葡萄糖监测系统,于2021年获得国家药监局批准上市。
 
微泰AiDEX动泰持续葡萄糖监测系统特点如下:
 
 
 
(1)双免特性“免扫描、免校准”
 
无需扎手指校准,免去疼痛,提高用户监测依从性,控糖更舒心。成功配对后,血糖数据将自动上传至控制器或手机APP,无需手动扫描获取数据,省力省心。用户不用再为因漏扫而丢失数据所烦恼,也可避免在公共场所时常需要扫描以获得血糖数据的尴尬。
(2)超长待机14天
 
探头最长可佩戴14天,24小时不间断稳定监测血糖,让用户对自己的血糖了然于胸,控糖更安心。
 
(3)测量准确度高
 
微泰AiDEX 动泰CGMS的MARD值为9.08%,高准度测量有保障,控糖更放心。
 
(4)高低血糖/血糖波动过快提醒
 
当血糖超过预设的高低血糖值,或血糖上升/下降过快时,系统将自动发送提醒。对于不同类型、病程、年龄、性别的糖友来说,需要个性化设置控糖目标。微泰AiDEX动泰CGMS可自主设置高/低血糖提醒阈值,能帮助患者量身打造个性化控糖计划。
 
7、RGMS-III
 
美奇医疗
 
美奇医疗器械有限公司成立于2009,是一家专业从事动态葡萄糖监测(CGM)产品的研发与推广的高新技术企业,在该领域拥有多项世界领先的专利技术。一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类个体使用需要的动态血糖监测产品,帮助糖尿病患者运用全球最先进的监测技术控制自身血糖。
 
RGMS-III由血糖接收器,血糖发射器,一次性血糖传感器(探头),植入器,用户分析软件等组件构成。
 
“颐健安-美奇持续葡萄糖监测系统(RGMS-III)”它可以一天24小时,每3分钟一次实时监测血糖值,并将血糖值显示在屏幕上(接收器、手机等),还可以在血糖升降超过警戒线时报警,以帮助患者控制血糖。
 
葡萄糖传感器使用了获得专利的三电极传感技术,产品跟皮肤贴合后,会由三个直径0.25mm,长4mm的医用级硬质探头,探入皮下,整个探入过程仿若无痛,并且可以连续监测组织间液葡萄糖浓度,通过电极上的葡萄糖氧化酶和葡萄糖发生电化学反应生成电信号,每10秒接收一个血糖信号,每3分钟记录1个平均血糖值,每天记录480 个血糖值,将电信号通过公式计算转化为血糖值,以图谱方式显示在手机APP上。
 
 
小程序可远程查看亲友的血糖数据
 
可以和多个微信进行绑定,一人佩戴,全家都可以查看血糖数据,方便、便捷,也可监护查看多人血糖数据,不受时间和空间的限制
 
8、CGM-S303
 
圣美迪诺
 
圣美迪诺(San MediTech)是一家中美合作企业,专业从事动态血糖监测(CGM)产品的研发和推广,在该领域拥有多项世界领先的专利技术。一直以来为医院用户和个人用户设计符合各类人群使用的动态血糖监测产品,帮助糖尿病患者用全球领先的技术控制血糖。
 
圣美迪诺公司自主研发的雷兰动态血糖监测系统于2008年7月18日获得了欧盟CE认证证书。
 
数据记录仪
 
雷兰新一代无线动态血糖监测系统,新型智能可穿戴移动医疗设备结合最新的蓝牙通讯技术提供全新的糖尿病监测及管理模式。
植入式传感器
 
1.长度仅为4mm,直径0.2mm,体积仅为同类产品的1/4,接触面积为同类产品的8倍;
 
2.独创的徒手植入技术,无须借助任何辅助器械,佩戴全程近似无痛;
 
3.较强的葡萄糖专属性,对泰诺等抗干扰性强;
 
4.葡萄糖响应速度<20秒,葡萄糖有效监测范围为1.7-25mmol/L;
 
 
9、S9 Nano CGM
 
移宇科技
 
上海移宇科技股份有限公司(Medtrum)是一家糖尿病领域高端医疗器械研发、生产和销售的公司。主要为糖尿病患者提供实时动态血糖监测、无导管贴片式胰岛素泵、人工胰腺等医疗产品。
 
S9超薄CGM是全球第一个上市的免校准14天实时动态血糖监测系统,内置头发丝般柔性探针,也是世界体积最小、重量最轻、厚度最薄的实时动态血糖监测系统。
 
 
S9超薄免校准动态血糖监测系统于2020年3月获得欧盟CE认证,解决了全球免校准实时CGM寿命只有10天、免校准14天FGM无实时功能、14天实时CGM需校准的行业难题,是全球第一个免校准14天实时CGM系统。
 
S9优势如下:
 
1.免校准 14天轻松测糖,无需扎手指
 
S9兼有免校准和手动校准双模式,其免校准模式为广大糖友们减轻了扎手指的负担,真正实现不扎手指,14天轻松测糖;但S9仍保留了可以手动校准的模式,以满足医院及闭环人工胰腺用户等特殊场合对探头超高准确性和可靠性的需求。
 
 
2.实时显示,实时告警,实时预警
 
移宇科技CGM佩戴后通过蓝牙与手机直连,无需额外设备,每2分钟可监测一个血糖数据,每天24小时合计720个血糖数据,通过蓝牙实时上传至手机APP,只需通过手机APP就可实时查看动态血糖值、血糖变化趋势,还可以实时高低血糖报警、高低血糖预测以及血糖变化快慢报警,CGM可以捕获指尖血以及静脉血在血糖监测中无法监测到的高血糖或低血糖,便于患者及时发现并解决问题,避免由血糖异常引发的不良后果。
 
3.极致佩戴体验,一步全自动安装
 
移宇科技秉承着追求极致体验的宗旨打造的S9超薄免校准动态血糖监测系统是目前全球体积最小,重量最轻,厚度最薄的CGM产品,其体积为28mm x 18mm x是5mm,发射器重约2.2g,其入体的头发丝般纤细柔软的探针直径仅为0.2mm,真正做到佩戴无异物感,更轻松,更舒适,更隐蔽。S9超薄免校准动态血糖监测自带独有的一步式一体化全自动安装器,安装极其简便,即使是儿童或老人也可单手完成安装
 
4.超强防水,生活无忧
 
移宇科技CGM可持续监测14天的动态血糖监测产品,通过IPX8超强防水等级测试,佩戴期间游泳,洗澡均不影响,真正做到全天候24小时轻松监测血糖。
 
5.远程监测,智能守护
 
移宇科技CGM可通过手机实现远程监护,监护人可由手机APP获得高低血糖报警,高低血糖预测以及血糖变化快慢报警,便于监护者及时发现并解决问题,避免由血糖异常引发的不良后果。
 
6.数据自动跟随,无数据丢失风险
 
移宇科技CGM使用期间无需担心数据的丢失,即使因手机关机等问题导致连接中断,再次连接时数据依然可恢复长达14天数据
 
10、GN-I
 
九诺医疗
 
九诺医疗(Infinovo)成立于2016年,是一家专注于持续葡萄糖监测(CGM)产品技术和血糖管理的全球性创新型医疗科技企业。成立七年来,九诺医疗快速发展,Glunovo®CGM系列产品各项参数均达到全球先进水平,截至2023年1月,公司产品已拓展进入30余个海外国家和地区。
 
2021年11月,糖尿病管理护理行业领军企业——南通九诺医疗科技有限公司推出新一代新型实时式的“持续葡萄糖监测系统(商品名:顾得康™GN-I)”成功获得NMPA批准,获准上市
 
“持续葡萄糖监测系统(顾得康™GN-I)”由传感器(Glunovo S1)、发射器(Glunovo X1)、移动应用程序App(Glunovo M1)和分析软件(Glunovo W1)组成。
 
 
GN-I基于持续葡萄糖监测核心技术,可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,葡萄糖传感器仅供单个用户使用,可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度高(MARD=9.38%)。同时,产品操作简单,满足居家使用需求,使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。
 
参考:搜狐网、腾讯网、国际糖尿病idiabetes、独道财经、器械之家、赛柏蓝器械、MEMS、动脉网、好物情报、本草圈、各大产品官网。

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来源:医械知识产权

医疗器械 医药