葡萄糖监测检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7）

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检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制监测规范 WS76-2011(5,9)

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：铅及其化合物检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外光度法测定O3 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.1.4.2

检测项：氮氧化物、二氧化氮、一氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外荧光法测定SO2《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003) 3.4.2.1

检测项：氮氧化物、二氧化氮、一氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)化学发光法测定NO2《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003) 3.4.2.2

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扬中市环境监测站

检测项：汞检测样品：水和废水标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法（第四版增补版）》国家环境保护总局（2002）3.4.11.4

检测项：硒检测样品：水和废水标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法（第四版增补版）》国家环境保护总局（2002）3.4.3.5

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法（第四版增补版）》国家环境保护总局（2002）3.1.9.2

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：土壤标准：海洋监测规范第七部分近海污染生态调查和生物监测, GB 17378.7-2007

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：污水标准：水和废水监测分析方法第五篇水和废水的生物监测方法第二章水中的细菌学测定（第四版，2002）5.2.6.1 多管发酵法

检测项：总氮检测样品：污水标准：水和废水监测分析方法第五篇水和废水的生物监测方法第二章水中的细菌学测定（第四版，2002）5.2.6.2 滤膜法

检测项：阴离子洗涤剂检测样品：污水标准：水和废水监测分析方法第三篇综合指标和无机污染物第五章水质自动监测系统（第四版，2002）3.5.7.2 密封燃烧氧化-化学发光分析法

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：油液监测检测样品：车辆齿轮油标准：NB/SH/T 0853-2010 在用润滑油状态监测法傅里叶变换红外(FT-IR）光谱趋势分析法

检测项：油液监测检测样品：车辆齿轮油标准：NB/SH/T 0853-2010 在用润滑油状态监测法傅里叶变换红外(FT-IR）光谱趋势分析法

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常州市排水管理处常州市城市排水监测站

检测项：总氰化物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版 )国家环境保护总局（2002 ）吹脱捕集法（P&T-GC-FID) 4.4.1（4）

检测项：苯胺类化合物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002 ）密闭消解光度法 3.3.2（3）

检测项：甲苯检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002 ）吹脱捕集法（P&T-GC-FID) 4.4.1（4）

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四川中测环境技术有限公司水质分析监测中心

检测项：总残渣检测样品：生活废水标准：103～105℃烘干的总残渣《水和废水监测分析方法》第四版（国家环境保护总局，2002）

检测项：可滤残渣检测样品：生活废水标准：103～105℃烘干的可滤残渣《水和废水监测分析方法》第四版（国家环境保护总局，2002）

检测项：全盐量检测样品：生活废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》第四版（国家环境保护总局，2002）

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中国石油天然气股份有限公司大庆石化分公司质量检验中心环保监测站

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：亚甲基蓝分光光度法（B）《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局(2007)3.1.11.2

检测项：非甲烷总烃检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱法　方法二《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局(2007)6.1.5.2

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局(2007)5.3.3.2

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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