血液冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：血液透析机标准：YY0054-2010 血液透析设备

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深圳市血液中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：艾滋病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：血锌原卟啉检测样品：血液标准：血中血锌原卟啉的血液荧光计测定方法 WS/T 92-1996

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌总数检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水 YY 0572－2005/5.1.1

检测项：细菌内毒素检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.1.2

检测项：铝检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.2（ICP-MS）

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辽宁学苑司法鉴定中心

检测项：乙醇含量检测样品：血液标准：《血液中乙醇的测定顶空气相色谱法》SF/Z JD0107001-2010

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

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南京东南司法鉴定中心

检测项：乙醇含量检测样品：血液标准：《血液酒精含量的检验方法》GA/T 842-2009

检测项：STR及性别检测样品：血液/血痕标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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重庆市血液中心

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第五节，一

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第十八节，二

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医用冷藏箱

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