血管生物补片检测实验

疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：滤过片性能的指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：滤过片性能指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：运输试验检测样品：运输包装件标准：国际安全运输协会ISTA 1A 2001

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T 2686-2005

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌计数再水化干膜法（PetrifilmTM大肠杆菌/大肠菌群计数片和PetrifilmTM 大肠菌群计数片）AOAC官方方法 991.14（1994）

检测项：部分参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：水果、蔬菜脆片 QB/T 2076-1995

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：可视性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物人工血管标准：心血管植入物人工血管 YY 0500-2004/ISO 7198:1998

检测项：全部参数检测样品：非血管内导管标准：非血管内导管第1部分：一般性能试验方法GB T 15812.1-2005

检测项：全部参数检测样品：医用血管造影X射线机标准：《医用血管造影X射线机专用技术条件》YYT0740-2009

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北京市粮油食品检验所

检测项：全部项目检测样品：工业用甘薯片标准：工业用甘薯片 GB/T 8609-2008

检测项：不完善甘薯片检测样品：粮油食品标准：粮油检验甘薯片纯质率检验 GB/T 5500-2008

检测项：全部项目检测样品：小麦胚（胚片、胚粉）标准：小麦胚（胚片、胚粉） LS/T 3210-1993

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057-1992

检测项：全部参数检测样品：香蕉脆片标准：《香蕉脆片》NY/T948-2006

检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：《水果、蔬菜脆片》QB/T2076-1995

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：冰糖片标准：《冰糖片》QB/T2685-2005

检测项：全项目检测样品：马铃薯片标准：《马铃薯片》QB/T2686-2005

检测项：全项目检测样品：香蕉脆片标准：《香蕉脆片》NY/T 948-2006

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车用制动器衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

检测项：*部分项目检测样品：汽车用制动器衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

检测项：*部分项目检测样品：汽车用制动器衬片标准：VDA 278 （汽车内饰材料中总有机物挥发量检测）

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：水果、蔬菜脆片 QB 2076-1995

检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：水果、蔬菜脆片 QB 2076-1995

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19-2010

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：喷胶棉絮片标准：《喷胶棉絮片》FZ/T 64003-2011

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：《针织保暖内衣絮片类》FZ/T 73016-2000

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：《针织保暖内衣絮片类》 FZ/T 73016-2000

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