表面温度限制设备动作检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：欧盟 2009/251/EC-2009 指令对富马酸二甲酯的限制要求, GC方法测试富马酸二甲酯 CPSD-AN-00175-MTHD-DIMETHYL FUMARATE 2009 251 EC FRENCH ARRETE & KC MARK-V6

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

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程智电子科技（昆山）有限公司

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检测项：手机电磁辐射吸收比检测样品：信息技术设备标准：电子和电气装置与人体暴露于电磁场(0 Hz - 300 GHz)的相关基本限制相一致的通用标准 EN 62311 :2009

检测项：手机电磁辐射吸收比检测样品：无线电通讯设备标准：证明移动电话符合有关人暴露于电磁场(300 MHz - 3 GHz)基本限制的产品标准 EN 50360:2001

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苏州市华测检测技术有限公司

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：金属及金属镀层标准：电子电气产品-测定六种限制物质的浓度（铅，汞，镉，铬、溴 X射线荧光光谱定性筛选法) IEC 62321:2013（3-1)

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佛山市顺德区添万隆涂料有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯：DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP 检测样品：玩具表面涂层、涂料及其原材料标准：欧盟关于玩具及儿童用品中邻苯二甲酸酯的含量限制指令 2005/84/

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检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维编织捆扎带标准：《道路车辆负载限制装置—安全第二部分：用人造纤维制造的编织捆扎带》EN 12195-2：2000

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：人体暴露于电磁场照射下的基本限制以及相关产品标准（300MHz - 3GHz） EN 50360:2001

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 IEC 62311 Edition 1.0 2007-08

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311:2008

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检测项：汞检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC62321：2008/第7部分

检测项：Ⅵ铬（Cr6＋）检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC62321：2008/附件B&C

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检测项：总镉检测样品：玩具标准：塑料中镉的检测- 湿解法 EN 1122:2001 欧盟化学品注册、评估、许可和限制 REACH REGULATION (EC) NO.1907/2006 & AMENDMENT NO.552/2009 ANNEX X

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具标准：儿童用护理用品餐具和喂食用具安全要求和测试 EN 14372：2004 条款6.3.2及附录 A 欧盟化学品注册、评估、许可和限制 REACH REGULATION (EC) NO.1907/2006 &

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：输出功率检测样品：无线电通讯设备（短距离无线设备）标准：无线电设备和系统以及短距离设备的限制和量测方法 AS/NZS 4268:2012

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