设备及装配检查检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：外观检查检测样品：系物器具（合成纤维吊装带) 标准：港口装卸用吊环使用技术条件GB/T 14736-2009

检测项：外观检查检测样品：系物器具（合成纤维吊装带) 标准：钢丝绳铝合金压制接头GB/T 6946-2008

检测项：外观检查检测样品：系物器具（合成纤维吊装带) 标准：港口装卸用吊环使用技术条件GB/T 14736-2009

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：结构检查检测样品：换气扇标准：浴室电加热器具（浴霸） GB/T 22769-2008

检测项：铭牌耐久性检查检测样品：标准：

检测项：一般检查检测样品：换气扇标准：家用和类似用途的交流换气扇及其调速器 GB/T 14806-2003；IEC 60665:1980

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

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锦州汉拿电机有限公司研究院检测中心

检测项：闭合电压检查试验（105ºC）检测样品：汽车用起动机标准：汽车用起动机技术条件 QC/T 731-2005

检测项：空载性能参数试验检测样品：汽车用起动机标准：汽车用起动机技术条件 QC/T 731-2005

检测项：热态性能试验检测样品：汽车用交流发电机标准：汽车用交流发电机技术条件 QC/T 729-2005

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：渗透检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.2节和第9.4节、第10、12、13章

检测项：超声波检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.3节和第9.5节、第10、12、13章

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.4节和第9.6节、第10、12、13章

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：风速检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：荧光检查检测样品：食品接触材料和容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 6

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：流量均匀度检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.4

检测项：压力与流量关系检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.5

检测项：耐静水压试验检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管 GB/T19812.2-2005/8.4

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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