试验设计检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：设计验证检测样品：标准：

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：湿度检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：温度检测样品：洁净场所标准：洁净厂房设计规范 GB 500732013（附录A31）

检测项：风量检测样品：洁净场所标准：洁净厂房设计规范 GB 500732013（附录A31）

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001（附录C3.5）

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青岛市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水质标准：水质采样方案设计技术规定 HJ495-2009

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上海船舶研究设计院国防科技工业大容量一级计量站

检测项：检测样品：标准：

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：照度检测样品：场所环境标准：建筑照明设计标准 GB 50034-2004

检测项：静压差检测样品：场所环境标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 6.2

检测项：洁净度等级检测样品：场所环境标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 3 附录C

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：工作场所标准：建筑照明设计标准 GB 50034-2004

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：γ远距治疗室设计防护标准 GBZ/T 152-2002

检测项：照度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：车厢设计检测样品：摆渡车标准：AHM 950机场摆渡车运行技术规范

检测项：最大设计总质量检测样品：游览车标准：GB/T 21268-2007 非公路用旅游观光车通用技术条件

检测项：最大设计总质量检测样品：游览车标准：QC/T 758-2006 观光游览车通用技术条件

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常熟市计量测试所

检测项：石油库接地电阻检测样品：机械零件标准：GB50074-2002 《石油库设计规范》

检测项：汽车加油加气站接地电阻检测样品：接地电阻标准：GB50156-2012 《汽车加油加气站设计与施工规范》

检测项：化工企业静电接地电阻检测样品：机械零件标准：HG/T20675-1990 《化工企业静电接地设计规程》

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河北省机械科学研究设计院机械产品质量监督检验总站

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