试验设计检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：采光检测样品：工作场所标准：建筑照明设计标准 GB 50034-2004

检测项：手传振动检测样品：工作场所标准：建筑采光设计标准 GB/T 50033-2001

检测项：压差检测样品：公共场所环境及空气标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：pH值检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：水质采样方案设计技术规定 [HJ 495-2009]

检测项：土壤中的颗粒分布检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：土工试验方法标准 [GB/T 50123-1999]

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：工作场所有毒物质与危害因素标准：工业企业照明设计标准 GB50034-2004

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：生物样本标准：抗菌药物敏感性试验指南 CLSI-M100-S23 2013

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：空气洁净度检测样品：环境空气标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001

检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：全部参数检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国第一汽车股份有限公司检测服务中心

检测项：接地电阻检测样品：防雷装置标准：《建筑物防雷设计规范》 GB 50057

检测项：空气系数检测样品：空气压缩机组及供汽系统标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T 10180-2003

检测项：炉体外表面温度检测样品：空气压缩机组及供汽系统标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T 10180-2003

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：平均工作效率检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：(EC) No. 278/2009 外置电源的生态设计要求；

检测项：无负载模式功耗检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：(EC) No. 278/2009 外置电源的生态设计要求；

检测项：待机状态下的功耗检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：(EC)NO. 107/2009 简单机顶盒的生态设计要求；

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深圳市太科检测有限公司

检测项：锚杆（索）/土钉抗拔力检测样品：支护结构标准：GB 50007-2011《建筑地基基础设计规范

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料物理力学性能标准：ASTM A-370：2012《钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料物理力学性能标准：BS EN 10002-1-2001《金属材料拉伸试验常温试验方法》

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：设计的确认检测样品：烟花爆竹标准：欧盟烟花标准BS EN16261 第一部份至第四部分： 2012 烟火产品-烟花，第四类

检测项：跌落试验检测样品：烟花爆竹标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验（ST/SG/AC.10/11/Rev.5) 第十四章 4（a）

检测项：单个包件试验检测样品：烟花爆竹标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验（ST/SG/AC.10/11/Rev.5) 第十六章 6(a)

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远疗室设计防护标准 GBZ/T 152-2002

检测项：医用远距离γ治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用γ射束远疗室设计防护标准 GBZ/T 152-2002

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：浴池水浊度检测样品：公共场所标准：建筑照明设计标准GB 50034-2004

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检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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